深度行研 | 光电医美进入三类械时代：谁会成为中国版能量源平台公司？

作者 | 高禾投资研究中心

来源 | 高禾投资（ID：GHICapital）

中国医美能量源设备市场正经历结构性变革。过去，该赛道主要依赖“设备贸易 + 渠道装机”模式，机构采购、厂家培训、代理铺货是主流逻辑。如今，随着射频皮肤治疗、聚焦超声抗衰、皮秒激光等产品纳入更严格的医疗器械注册体系，行业逻辑已变。三类械时代到来，竞争核心从单纯的设备制造转向注册证持有量、适应症覆盖、临床证据、医生端品牌影响力及产品平台的持续迭代能力。

6 月 23 日至 24 日，Viora V30、心镜云影射频皮肤治疗仪、半岛医疗皮秒钛蓝宝石激光治疗仪三款三类光电设备接连获批。这一高密度的审批并非孤立事件，而是行业进入合规化洗牌期的明确信号。未来，中国能量源设备市场的竞争将聚焦于注册证壁垒、医生教育体系、临床组合方案及资本化能力。

一、中国医美能量源设备的定义与分类

医美能量源设备（Energy-Based Devices, EBD）利用光、电、声、冷、热、等离子等物理能量作用于人体组织，实现嫩肤、除皱、紧致、脱毛、色素及血管改善等目的。在中国市场，主要分为七大类：

• 光类设备：包括强脉冲光（IPL）、LED 光子、半导体激光、Nd:YAG 激光、皮秒激光、铒激光、CO₂激光等。
• 电类设备：核心为射频，涵盖单极、双极、多极射频及黄金微针、射频溶脂等。
• 声类设备：主要是聚焦超声，用于皮下组织热凝固以实现紧致提升。
• 冷类设备：包括冷冻减脂及冷空气辅助治疗，前者减脂，后者用于术后修复及舒适化治疗。
• 等离子设备：代表产品如 Apyx 等离子手术设备，用于软组织切割凝血及皮肤松弛改善。
• 复合平台设备：如射频+IPL、IPL+Nd:YAG 等多功能平台，是高端机构配置趋势。
• 治疗辅助设备：如红蓝光痤疮治疗、光谱修复等，单价低但装机基数大。

从投资视角看，具备高注册门槛、医生端可教育性强、机构端能产生持续收费能力的方向更具资本化价值。

二、能量源设备：轻医美的底层基础设施

中国轻医美市场的增长由注射材料与能量源设备双轮驱动。注射材料解决填充与再生问题，而能量源设备解决皮肤质地、轮廓紧致、色素血管及脂肪管理等核心问题。能量源设备的价值不仅在于硬件销售，更在于其作为“项目发动机”带来的持续终端服务收入。

市场规模可分为两层：一是设备销售市场，包含设备、耗材及维保，规模约为数十亿元级；二是终端服务市场，即机构利用光电设备产生的治疗流水，规模已达百亿元级。设备厂商若能从单纯销售向耗材、培训、SaaS 管理及联合疗程设计延伸，将显著提升估值天花板。

三、三类械时代重估赛道价值

监管逻辑的清晰化正在重塑行业格局。过去生活美容仪、二类械与三类械混同流通的局面正在终结。射频、聚焦超声、皮秒等高能量设备正加速进入三类械管理序列。这一变化带来三大结果：

1. 无证设备出清：医疗机构将逐步淘汰灰色设备，尤其是高能量射频与超声设备。
2. 注册证成为门槛：销售逻辑从“参数价格战”转向“证照、适应症与临床边界”的合规竞争。
3. 国产替代升级：从低价仿制转向产品定义、临床注册与长期服务体系的建设，利好平台型国产厂家。

四、注册证结构分析：三类证是核心资产

据统计，能量源设备注册证约 369 个，其中二类约 276 条，三类及进口三类约 93 条。证书数量越多往往意味着门槛越低（如二类 IPL），而三类射频、聚焦超声和皮秒证数量稀缺，代表了更高的审批门槛与合规资产价值。

五、射频赛道：从平替走向平台竞争

射频是目前最具价值的细分赛道。过去由 Solta（Thermage）、InMode 等进口品牌主导，涵盖抗衰、溶脂及轮廓固定。2024 年后，国产射频加速崛起，半岛、威脉通、热芙美、维脉等企业纷纷获得国械三类证。

市场呈现明显分化：家用射频偏向消费电子逻辑，而医疗机构用射频皮肤治疗仪则是真正的医美投资主线，强调能量稳定、安全边界及医生培训。国产三类射频证序列的完善，标志着国产替代进入深水区。

六、聚焦超声：国产抗衰的高门槛入口

聚焦超声是极度稀缺的方向，目前仅半岛医疗与普门科技持有国产三类证，适用范围指向中下面部及颈部皮肤松弛改善。该赛道的核心壁垒在于能量深度的可控性、医生端的可解释性以及终端价格的支撑力。未来将是少数持证企业与进口设备直接竞争的格局。

七、皮秒激光：补齐高端短板

皮秒激光主要用于色素与纹身治疗。过去高端市场由 PicoSure、PicoWay 定义，如今科英、伟思、半岛等国产厂家加速补证。随着半岛医疗钛蓝宝石皮秒激光治疗仪获批，国产皮秒产品线进一步完整。竞争焦点将从“有无注册证”转向“临床效果差异”及联合治疗方案的设计能力。

八、光子/IPL：数量庞大但壁垒较低

光子设备数量最多，但需分层看待。普通二类 IPL 主要用于基础嫩肤脱毛，竞争分散；LED 光谱治疗多为辅助配置；真正具备投资价值的是三类强脉冲光、眼科强脉冲光及复合光电平台。未来趋势是将 IPL、Nd:YAG、射频等整合成多功能平台设备，单一功能设备难以形成高估值。

九、减脂设备：安全与合规决定天花板

减脂设备需求存在但未爆发，主要受限于效果感知度、安全风险及过度承诺问题。未来机会在于吸脂手术辅助设备及轻中度局部脂肪管理。该赛道需配合营养与体重管理系统，单靠设备难以形成平台化生意。

十、冷空气、等离子及其他激光的场景价值

冷空气治疗仪多用于术后舒缓；等离子设备目前主要由 Apyx 垄断，用于软组织切割与紧肤；其他补全激光如 Fotona、Alma 等产品矩阵展示了全球化平台品牌的实力。中国厂商的对标方向应是产品矩阵与医生教育体系的构建。

十一、核心国产厂家观察

• 半岛医疗：国产综合能量源平台轮廓最清晰，覆盖射频、超声、激光、光子全品类，优势在于产品线广度，挑战在于品牌统一性与项目体系化。
• 普门科技：依托院内设备基础切入医美光电，拥有上市公司体系与研发优势，需加强医美医生端心智建设。
• 伟思医疗：从康复领域切入皮秒与光子，规范化程度高，需持续丰富产品线以强化品牌。
• 武汉奇致 & 吉林科英：老牌激光/IPL 厂家，技术积累深厚，面临品牌老化与向高端平台升级的挑战。
• 新梯队（威脉通、热芙美等）：专注国产三类射频，机会在于替代进口，关键在于疗效口碑与售后体系。

十二、进口品牌：从技术独占到品牌心智

进口品牌（Solta、Lumenis、Alma 等）仍占据高端心智，优势在于医生认知早、产品组合成熟及品牌溢价。但随着国产三类证补齐与技术差距缩小，未来机构配置将趋向“进口高端背书 + 国产持证覆盖”的组合模式。国产厂商需凭借成本优势、快速售后及本土化方案抢占中腰部市场。

十三、未来三年五大趋势

1. 三类证是分水岭：无合规证书设备将退出正规医疗机构。
2. 国产替代升级为平台替代：从低价竞争转向疗效、适应症与培训体系的全面对标。
3. 复合平台更具价值：“一机多能”的平台设备将优于单一低价单机。
4. 耗材与治疗头成利润核心：商业模式将从一次性设备销售转向长期耗材与服务收入。
5. 联合方案成为主流：能量源设备将与注射材料、术后修复及皮肤检测形成闭环解决方案。

结语

中国医美能量源设备市场已过“野蛮生长”阶段。未来的赢家不是单纯的设备制造商，而是能够打通注册证、设备、耗材、医生教育与终端项目收入闭环的治疗平台型企业。监管门槛提高与进口品牌守势，为具备综合实力的国产平台型公司打开了窗口期。