健康医疗数据合规边界与机遇、真实世界数据法律进展研究
■ 2026年7月15日（周三）下午
■ 上海（具体地点报名后通知）
健康医疗数据正在成为医药行业最活跃的合规变量。真实世界数据（RWD）加速涌入药物研发与上市后评价，人类遗传资源管理新规持续收紧，个人信息保护与医疗数据跨境流通的边界在每一次执法案例中被重新划定。对于医药企业而言，数据合规已不仅是"不出事"的底线要求，而是决定业务能否启动、能否跨境的先决问题。
7月15日下午，我们邀请功承瀛泰律师事务所高级合伙人江军律师，围绕医疗数据合规近期最受关注的议题，与医药企业法务合规团队展开一场深度、务实、小而精的线下研讨。
【议程安排】
医疗数据合规边界与机遇
1.《个人信息保护法》与《数据安全法》在医疗场景下的最新执法动态与合规要点
2.三大合规边界：
*隐私保护层面，厘清“去标识化”与“匿名化”的法律鸿沟；
*科技伦理层面，解读《人工智能科技伦理审查与服务办法》对AI医疗器械设定的刚性复核要求；
*数据资产化层面，“三权分置”框架下数据产权登记与无形资产入表的实现路径
3.医疗数据跨境流动：安全评估、标准合同与认证三条路径的适用场景与触发门槛
4.医疗领域负面清单的“极少数”严管禁区与绝大多数放开场景
《真实世界数据相关法律进展及合规策略》
1.2026年真实世界数据（RWD）法律监管新变化
2.真实世界研究（RWS）三大核心合规难题
3.医疗数据治理的关键合规要求
*医疗机构数据主体责任
*数据分类分级管理
*等级保护与安全建设要求
*审计日志与数据可追溯性
4.真实世界研究重点法律风险
*知情同意动态授权
*AI辅助研究的伦理审查
*AI模型风险（模型幻觉）
*数据脱敏与反向识别风险
5.国际化研究中的数据合规
|
|
分享嘉宾 |
江军 功承瀛泰律师事务所 · 高级合伙人 江军拥有医学与法律双重视角的专业背景，早年曾在三甲医院担任麻醉医生近十年，具备丰富的临床经验。作为功承瀛泰健康与生命科学团队的负责人，江军律师长期深耕于医疗健康、数据合规与生命科技前沿领域，在医疗数据资产化、跨境传输、隐私保护及人工智能治理等方面拥有丰富的实务经验。 · 在数字医疗时代，江军重点探索健康医疗数据合规与价值化路径。他提出“建设性合规”理念，不仅关注法律红线，更致力于帮助企业在合规框架内实现数据的安全流动与价值挖掘。 · 他协助多家医院和企业完成了健康医疗数据产品的挂牌登记与交易实践，推动了医疗数据要素的市场化应用。 · 他还就医疗机构数据安全合规对药械临床试验数据传输的影响进行了深入研究，为企业合规提供了实践指引。 |
|
|
本次活动您将收获 |
|
|
前沿政策解读：掌握健康医疗数据与真实世界数据领域的最新法规动态，理解监管趋势背后的逻辑 |
|
|
实务操作指引：从数据出境路径选择到RWD研究合规架构设计 |
|
|
案例深度剖析：以近期执法与监管案例为镜，看清医疗数据合规的"风险地图" |
|
|
同行深度交流：小规模闭门形式，与业内法务合规同行面对面探讨真实困境与解决方案 |
立即报名
扫码添加客户经理
微信扫一扫获取详情
发送邮件报名
conference@everlaw.com.cn
备注公司名称及参会人员
* 本次活动为线下闭门研讨，名额有限，报名确认以主办方通知为准
* 具体议程安排可能根据实际情况微调