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编者按
抗体、细胞因子、重组蛋白……这些生物医药企业常用的特殊物品，以往进出境审批需要1至3个工作日，如今仅需不到1分钟即可完成！近日，福州海关统筹推进跨境贸易便利化专项行动，持续强化对企政策解读与应用指导，切实让企业“听得懂、运用好、享受到”各项政策红利。本期专栏聚焦C2级低风险特殊物品“智能审批”政策，为您详解政策要点与申请全流程！
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什么是智能审批?
“进出境特殊物品智能审批”是海关总署为支持生物医药产业发展，针对低风险特殊物品推出的一项智能化便利改革措施。简单来说，就是符合条件的企业在进出口特定的低风险生物医药产品时，可以通过线上系统进行自助申请，由系统自动完成审核并出具审批单。
在传统模式下，企业办理进出境特殊物品审批需要1至3个工作日，且多为人工审核，时间成本较高。而在“智能审批”模式下，符合条件的企业在进出口低风险特殊物品时，可通过线上系统进行自助申请，由系统自动审核放行，审批时限由1至3个工作日大幅缩短至“秒级”。
自动审核与人工审核相结合。对申请单位未进行标准化申报的生物制品中的抗体类特殊物品、系统自动审核未通过的特殊物品、其他C2级低风险特殊物品实施人工审核，企业的进出境审批不会受到影响。
02
哪些特殊物品可以申请智能审批？
根据生物安全风险分级，进出境特殊物品生物安全风险等级从高到低依次分为A、B、C三级，其中C级又细分为C1与C2级。目前能申请“智能审批”的，主要是海关评定为 C2级的低风险特殊物品：
1.蛋白类产品（如各类抗体、细胞因子、重组蛋白、多肽、酶、激素类产品等）
2.除病原微生物完整或修饰基因组以外的核酸物质等。
申请条件：物品符合C2级风险等级 + 成分清晰明确 + 生物安全风险可控。
特别注意： “智能审批”不适用于自然人，仅限企业申请。
03
企业如何申请智能审批？
企业需要先进入总署网站的海关特殊物品出入境卫生检疫审批与分析系统，选择“智能审批”。
第一步：申报物品信息
在“智能审批”模块录入特殊物品信息，上传相关证明文件，提交后系统数据状态显示“海关入库成功”，然后提交“智能审批”特殊物品备案申请。
第二步：签署承诺书
申请需签署《低风险特殊物品“智能审批”申请单位生物安全责任承诺书》，落实生物安全主体责任。
第三步：获取“智能审批”标识
经系统校验或人工审核后符合条件的物品，获得“智能审批”标识。审核不通过需按提示补充材料。
第四步：提交申请，秒级出单
选取已获得标识的物品，提交进出境申请，系统自动核对标识并生成《特殊物品审批单》。
04
特别注意：暂停与恢复机制
海关会定期抽查“智能审批”审批单，出现以下情况将被暂停资格：
（一）物品信息材料存在虚假、涂改、伪瞒报 ；
（二）进出境环节发生伪瞒报或其他违法违规行为 ；
（三）生物安全控制体系发生变化，无法满足要求 ；
（四）发生其他重大违法违规行为。
如需恢复，需提交《恢复低风险特殊物品“智能审批”申请书》及整改证明材料，必要时接受海关现场考核。
如果您需要进一步了解“低风险特殊物品智能审批”政策详情或申请材料要求，欢迎拨打福州海关12360海关服务热线咨询。政策千万条，企业享惠最重要。我们将持续为您解读更多好政策，助力企业轻装上阵、“出海”远航！
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编辑：车明昌、毕征、刘正军
供稿单位：卫生检疫处、榕城海关
转载/来源：福州海关12360，仅供参考
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