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ZoeFocus|医周智讯2026年第14期

ZoeFocus|医周智讯2026年第14期 智业软件
2026-04-08
5
导读:★政策解读与行业资讯(2026年3月30日-2026年4月5日)



一周热点(2026年第14期  总第281期



政策解读

国家卫健委办公厅、国家中医药局综合司发布《基层医疗卫生机构医疗质量改善三年行动方案(2026—2028年)》

国家药品监督管理局关于印发《关于“人工智能+药品监管”的实施意见》的通知
工业和信息化部等十部门发布《人工智能科技伦理审查与服务办法 (试行)》
湖南省人民政府印发《湖南省2026年国民经济和社会发展计划》


行业资讯

国家卫生健康委发布三项基层医疗服务推荐性卫生行业标准

全国AI辅助诊断医保结算系统首批落地运行议

广东推进家庭医生“签约有感”

北京数智中医产业发展研究院在京成立并投入运行

Blott咨询公司发布《2026年医疗AI:市场增长、案例与展望》行业报告



★政策解读



01

 国家卫健委办公厅、国家中医药局综合司发布《基层医疗卫生机构医疗质量改善三年行动方案(2026—2028年)》


政策源|国家卫生健康委员会

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▲概述

4月1日,国家卫健委办公厅、国家中医药局综合司联合印发《基层医疗卫生机构医疗质量改善三年行动方案(2026—2028年)》,明确 2026-2028年在全国基层医疗机构开展为期3年的医疗质量改善专项行动。文件划定梯度覆盖目标,分三阶段逐步实现从骨干基层机构到村卫生室、社区卫生服务站的全覆盖,最终建成全国基层医疗质量管理体系。文件同步提出9项核心工作任务,重点聚焦急诊急救、检验检查质量规范等领域,明确以智慧化建设、人工智能赋能为核心工作保障。

▲解读

该方案是国家医疗质量安全管理向基层深度下沉的纲领性文件,是《2026年国家医疗质量安全改进目标》在基层场景的专项落地举措,构建了我国首个覆盖全层级基层医疗机构的医疗质量改善闭环体系。方案采用梯度推进的实施路径,贴合我国基层医疗发展不均衡的现状,先抓重点骨干机构、再全面铺开,确保政策落地见效。同时精准靶向基层医疗核心短板,重点强化院前急救与院内急诊的衔接、检验检查规范与医联体内结果互认,直击基层群众就医痛点,推动医疗服务同质化。此外,方案明确将人工智能赋能、智慧化建设作为基层质控核心保障,与医保基层数智化发展、医共体建设等政策形成强协同,以信息化手段实现常态化质控,为基层医疗质量持续改善提供长效支撑,全面筑牢基层医疗服务质量底线。



02

国家药品监督管理局关于印发《关于“人工智能+药品监管”的实施意见》的通知


源|国家药品监督管理局

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解读

▲概述

4月2日国家药监局正式发布该实施意见,明确推动人工智能与药品、医疗器械、化妆品全生命周期监管深度融合,提出两大阶段发展目标:2030,年初步构建AI融合药品监管体系,形成监管高质量数据集、垂直大模型、智能体,核心监管场景实现AI有效应用;2035年基本形成数智驱动、自主可控的智慧化药品安全治理新格局。同时划定智能审评、检验监测、风险预警等七大AI监管重点场景。

▲解读

    该意见填补了我国“AI+药品监管”的政策空白,是药械监管领域数智化转型的顶层设计。通过构建监管专属AI模型和数据集,推动药械审评、稽查执法、不良反应监测等环节的人机协同,既提升监管精准度和效率,保障公众用药用械安全,也为医疗AI相关器械的研发、审批提供了标准化监管框架,加速AI医疗产品的临床转化进程。



03

工业和信息化部等十部门发布《人工智能科技伦理审查与服务办法 (试行)》


策来源|工业和信息化部

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解读

▲概述

4月2日,工业和信息化部联合中央网信办、国家卫健委等共十部门,正式印发《人工智能科技伦理审查与服务办法(试行)》。文件围绕AI研发、应用全生命周期作出系统性规定,明确医疗健康等领域AI应用纳入高风险场景管理,执行强制伦理审查,划定伦理刚性红线,构建全流程可追溯的伦理管控体系。

▲解读

     该办法是我国首个针对人工智能全领域全场景的专项伦理审查与服务规范性文件,对医疗健康及医疗AI行业发展具有里程碑式的规范与指导意义。本次文件核心聚焦两大关键:一是明确医疗健康领域AI应用的高风险属性,将AI辅助诊断、医疗影像智能分析、手术术中AI系统、智能慢病管理、医保智能体、基层医疗智能终端等全品类医疗AI产品与服务,全部纳入强制伦理审查范围,实现医疗AI场景全覆盖;二是细化医疗场景伦理审查核心标尺,重点围绕患者个人信息与隐私保护、医疗数据合规使用、诊疗决策权责界定、老年人等弱势群体就医权益保障、医疗安全底线坚守等核心维度作出明确要求,严禁人工智能完全替代医务人员核心诊疗决策,兼顾技术创新与伦理规范。同时文件推动建立跨部门、跨区域伦理审查结果互认机制,与此前发布的医疗质量安全改进、医保基层服务、AI+医疗健康发展等相关政策形成制度协同,既为医疗AI行业划定合规底线,也为技术规范化创新应用提供了清晰指引,助力医疗人工智能产业高质量健康发展。



04

湖南省人民政府印发《湖南省2026年国民经济和社会发展计划》


策来源|湖南省人民政府

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解读

▲概述

3月31日,湖南省人民政府正式印发《湖南省2026年国民经济和社会发展计划》(湘政发〔2026〕3号),将健康湖南建设纳入全省年度发展重点任务。计划明确提出实施医疗卫生强基工程,通过开展第一批高水平医院结对帮扶医疗资源薄弱地区医疗机构工作促进优质医疗资源下沉,同时加快国家医学中心、国家区域医疗中心和省级区域医疗中心三级医疗中心体系建设,同步衔接全省“人工智能+”行动,推动数字技术与医疗服务深度融合。

▲解读

     该计划将医疗卫生强基工程作为健康湖南建设的核心抓手,是湖南省落实国家优质医疗资源下沉、基层医疗能力提升政策的省级落地举措,也为医疗AI、大数据技术在湖南医疗领域的应用搭建了政策场景。三级医疗中心建设将成为区域医疗大数据归集、AI辅助诊断等技术落地的核心载体,高水平医院结对帮扶模式将推动数字化医疗资源向薄弱地区延伸,医疗卫生强基工程也将带动基层医疗智能装备、医疗软件的配置与升级,助力湖南构建“省级引领、区域联动、基层覆盖”的全域智慧医疗服务体系。



★行业资讯



01

国家卫生健康委发布三项基层医疗服务推荐性卫生行业标准


来源|国家卫生健康委员会

摘要

4月1日,国家卫生健康委员会正式发布《紧密型县域医共体医学影像中心设置标准》《紧密型县域医共体心电诊断中心设置标准》《家庭病床康复服务标准》3项推荐性卫生行业标准,所有标准均自2026年9月1日起正式施行。两项医共体中心设置标准,明确了县域影像、心电诊断中心的科室布局、人员资质、设备配置、服务流程、质量管控等全维度核心要求,固化“基层检查、县级诊断”的一体化服务模式,推动县域检查结果同质化与跨机构互认。《家庭病床康复服务标准》明确了服务对象、康复内容、人员规范、安全管理等核心细则,填补了居家康复服务标准化空白。系列标准为基层医疗规范化建设提供统一标尺,助力优质医疗资源下沉,持续提升基层医疗服务能力。



02

全国AI辅助诊断医保结算系统首批落地运行议


|国家医疗保障局
摘要

4月1日起,全国 837 家三甲医院正式启用AI辅助诊断医保结算系统,肺结节 CT 筛查、眼底糖网识别等12项AI辅助诊断服务实现直接刷医保结算,联影智能、推想科技、腾讯觅影等头部企业的合规产品率先完成系统接入。医保部门同步建立AI医疗服务动态监管机制,通过大数据实时监控服务质量、收费标准和数据安全,确保政策落地见效,首批落地医院首日服务患者超10万人次。




03

广东推进家庭医生“签约有感”


源|健康报
摘要

近日,广东省卫生健康委、省发展改革委等六部门联合印发《广东省家庭医生“签约有感”行动方案(2026—2027年)》。《行动方案》提出,调动家庭医生积极性,落实好惠民生、暖民心举措,力争以地市为单位全人群和重点人群签约服务覆盖率每年提升1个百分点。其中,在优化签约模式方面,要求依托广东省家庭医生签约信息平台,整合全省家庭医生(团队)的执业信息、专业特长与服务区域,制作家庭医生电子地图向居民公布。各地要以社区居委(村委)为单位,在公共场所清晰公示辖区内家庭医生的联系途径、服务时间与签约方式。大力推进“互联网﹢”签约,积极引导服务关系稳定、相互信任度高的家庭医生与居民签订1~3年的中长期服务协议。



04

北京数智中医产业发展研究院在京成立并投入运行


讯来源|健康报

摘要

4月3日,北京数智中医产业发展研究院正式成立并投入运行,该研究院由科研院所、高校、医疗机构、企业等 12 家单位共建,是“人工智能(AI)+中医”产业创新联合体与行业公共服务平台,将构建 “政、产、学、研、用、金”六位一体生态格局,助力首都数智中医药产业集群建设。研究院当日发布“智小禾”数智健康大模型、“AI+中医”具身智能机器人应用开发等5大重点研发与产业化项目,其打造的“AI+中医”多场景应用示范中心首批遴选近40件行业代表性产品,一站式呈现“AI+中医”多场景应用成果。同期,由北京市中医药局、北京市朝阳区政府主办的“AI+中医”产业创新发展大会顺利举办。研究院将持续攻克数智中医关键核心技术、培育新兴业态、制定行业标准,推动相关技术与产品的普及应用。



05

Blott咨询公司发布《2026年医疗AI:市场增长、案例与展望》行业报告


讯来源|清华大学医疗管理学院

摘要

4月1日,Blott咨询公司联合清华大学医疗管理学院发布《2026年医疗AI:市场增长、案例与展望》行业报告,全面解析全球医疗AI市场规模、投资结构、应用落地与监管趋势。报告显示,2026 年全球医疗AI市场规模预计突破500亿美元,区间达500-560亿美元,较2025年约390亿美元的规模实现大幅增长,2026年至2034 年行业复合年增速将维持在38%-44%。投资层面,2024年行政管理类AI吸引了全球医疗AI领域60%的投资,其中临床文档语音转录功能在受访医疗系统中实现近100%覆盖,成为首个在急救领域进入大规模普及阶段的医疗AI应用。监管方面,美国FDA已批准超1250项AI医疗器械,其中76%集中于放射影像领域;欧盟AI法案高风险条款将于2026年8月对AI医疗器械正式生效,合规建设成为全球行业机构的核心布局议题。



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智业软件股份有限公司创立于1997年,是一家专注于提供医疗、卫生、健康领域信息化和智能化整体解决方案的高新技术企业。公司拥有完善的医疗健康软件产品及服务体系,提供智慧医院整体解决方案和智慧健康城市整体解决方案,产品线涵盖智慧医院和智慧健康城市

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智业软件创立于1997年,是一家专注于提供医疗、卫生、健康领域信息化和智能化整体解决方案的国家重点高新技术企业,在全国设有20余家分子公司,服务于10个省级和60多个地市级卫健委、600余家大中型医院,打造了行业领域内诸多标杆案例。
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智业软件 智业软件创立于1997年,是一家专注于提供医疗、卫生、健康领域信息化和智能化整体解决方案的国家重点高新技术企业,在全国设有20余家分子公司,服务于10个省级和60多个地市级卫健委、600余家大中型医院,打造了行业领域内诸多标杆案例。
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