6月11日，领泰生物宣布，该公司自主研发的口服靶向KRAS G12D靶向蛋白降解剂LT-010391正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）临床试验（IND）批准，拟用于携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤。此前，LT-010391已于2026年4月16日获得美国FDA的IND批准。
KRAS基因突变作为人类肿瘤中常见的驱动突变之一，尤其在胰腺导管腺癌（37%）、结直肠癌（13%）和非小细胞肺癌（4%）中高发。其中，G12D突变是最常见的KRAS亚型，但由于其蛋白结构缺乏传统药物结合位点，过去40年一直被视为“不可成药”靶点。然而，随着近期多项临床突破，KRAS G12D靶向治疗正迎来历史性转折。
LT-010391是领泰生物自主研发的一款口服靶向KRAS G12D的创新蛋白降解剂。凭借蛋白降解机制，LT-010391有望从源头去除致癌驱动蛋白，更全面地阻断KRAS G12D介导的异常信号通路，展现出成为新一代抗肿瘤疗法的开发潜力。
文章来源：医药观澜
