脑机接口已经进入临床，同时也陆续有新的玩家进来，整个生态空前繁荣。

来自旧金山的脑机接口公司 Epia Neuro ，最近结束隐身状态，宣布成立，致力于开发意念驱动系统，以帮助神经系统疾病患者恢复独立生活。

有意思的是，Epia Neuro选择的切入方式，和当前主流路径之间存在一些微妙的差异。

它把目标放在中风康复上。

根据Epia Neuro披露，这套系统由三部分组成：一个植入颅骨内的微创脑机接口、一套外部辅助设备，以及用于解析神经意图的算法系统。植入过程控制在一小时以内，设备可以通过头戴装置充电，也支持后续更换。它的运行原理是持续学习用户的运动意图，再把这些信号转化为具体动作，比如驱动上肢抓握辅助装置。

系统运行时，并不只依赖大脑信号本身。神经信号会与外部传感器数据一起被处理，用来判断用户想完成的动作，再触发辅助设备执行。动作结果会进一步反馈给大脑，形成一个持续循环。

这样的结构更贴近康复训练的过程。

Epia 目前还处在早期阶段，计划在 2026 年晚些时候，在纽约的 Lenox Hill Hospital 完成首次人体系统演示。后续也会围绕神经功能退化展开更多临床验证。

脑机接口已经走上临床应用，像Neuralink，博睿康等公司选择不一样的路，尽管多以参与侵入式的方案，Epia则在治疗、BCI操控设备代理人操作的路径之间，选择康复。

马斯克旗下的 Neuralink，正在沿着深度侵入式路线推进。通过手术机器人将柔性电极植入运动皮层，已经完成多例人体植入。部分患者可以通过意念控制电脑，包括移动光标和进行简单游戏。接下来，重点会放在规模化生产和手术流程自动化。

Synchron 提供了另一种实现方式。设备通过血管进入大脑附近区域，无需开颅，电极贴附在血管内壁，通过血管壁采集信号。已有患者借助这套系统完成发短信、网购等日常操作。

Precision Neuroscience 选择把电极放在大脑皮层表面，通过一个很小的开口完成植入，在信号质量和手术风险之间寻找平衡，目前已经进入初步人体测试阶段。

Paradromics 则在推动更高通量的接口，目标是记录更多神经元活动，提高数据带宽，为复杂解码任务提供基础，包括语音生成。

在国内，侵入式的解决方案，推进同样密集，也更加激进。

博睿康在今年3月，已经拿到国家药监局批准，这是全球首款获批的侵入式脑机接口三类医疗器械。其 NEO 系统。采用半侵入式技术，电极植入在硬脑膜外，不损伤大脑皮层。半侵入式系统用于脊髓损伤患者的手部运动功能恢复，临床数据显示，受试者在植入 3 个月后，手部抓握响应率达 100%，并观察到了明显的神经重塑迹象（Epia Neuro与其的康复理念非常契合）。

芯智达 / 北京脑科学与类脑研究所的北脑系列，北脑一号（半侵入式在今年3 月刚在天坛医院完成了第 7 例人体植入手术。目前已开启大规模、多中心（如宣武医院、天坛医院）的 GCP 临床试验，计划入组 36 例患者。北脑二号（全侵入式）拥有高通量、无线、全植入特征，预计 2026 年内进入临床验证阶段。其使用仅 6 微米厚的柔性薄膜电极，能够像“保鲜膜”一样紧贴大脑沟回，信号采集通道数达 128 个以上，技术指标直逼 Neuralink。

阶梯医疗在今年初，依托自主研发的脑机接口手术机器人，完成了 256 通道无线高通量侵入式系统的临床植入。阶梯医疗由科研背景深厚的团队创立，擅长“超柔性电极”。他们的产品通过机器人精准植入，不仅能控制外部设备，也正在探索针对运动障碍、癫痫等疾病的长期治疗方案。

智冉医疗在材料层面推进可拉伸电极。2025 年已完成国内首例超百通道侵入式 BCI 的科研性植入。今年 2 月宣布完成 3 亿元融资，正全力启动大规模注册临床试验。其电极具有可拉伸性，能够随大脑的自然微动而形变，极大地降低了异物感和长期植入后的免疫反应（疤痕组织增生）。

脑虎科技则在推动规模化生产能力建设，今年 1 月，脑虎科技在江西动工了万套级的“超级工厂”，预计下半年投产。其主攻柔性电极和全集成芯片。目前已与多家知名三甲医院合作开展了关于渐冻症、抑郁症及癫痫等疾病的科研性临床研究。

值得一提的是，Blackrock Neurotech 代表另一种长期积累路径，其犹他阵列已在科研和临床中使用近二十年，现在正尝试将系统转向可在家庭环境中使用的产品形态。

显而易见。行业的分歧主要集中在两个方向：一是如何在信号质量与手术风险之间取平衡，二是如何让系统真正进入长期使用场景。而与海外公司相比，国内团队在“材料—器件—临床”的一体化推进上更集中一些，而像 Neuralink、Paradromics 这样的公司，则在信号带宽和系统能力上持续拉高上限。

Epia 的位置落在另一个层面。

它没有围绕信号能力去竞争，也没有把重点放在植入方式本身，而是把注意力放在信号之后的使用过程，如何让神经活动参与到功能恢复中。

在现有多数脑机接口系统里，信号的输出通常连接到屏幕或机械装置，用于完成操作。Epia 把这个出口放在康复训练本身，通过植入设备与外部辅助装置的联动，在持续训练中强化大脑与肢体之间的连接，利用神经可塑性逐步恢复功能。

正如重症监护神经科医生、神经康复专家、麻省总医院神经康复诊所主任 David J. Lin 医学博士表示。“Epia Neuro 方法的吸引力在于它专注于实时解读神经意图，并有望帮助患者实现日常的独立生活，尤其关注中风患者，因为他们在这方面的需求巨大。”

目标人群的选择，使这套路径也许更容易展开。中风患者通常仍保留一定基础能力，系统可以在已有功能之上进行强化与重建。

随着临床数据逐步积累，这些不同路径的效果会变得更清晰。脑机接口从实验走向实际使用的过程中，评价标准也在发生变化，从能否实现控制，转向能否在日常生活中长期发挥作用。

Epia 正在验证的，是其中一种可能性。