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2025年10月19日,上交所披露了北京鞍石生物科技股份有限公司(以下简称“鞍石生物”)关于第一轮审核问询函。
鞍石生物上交所IPO于2025年9月26日获受理,2025年10月19日上交所下发了第一次审核问询函。
招股书显示,鞍石生物是一家迈入商业化阶段的创新生物医药企业,专注于肿瘤等存在重要未满足临床需求的疾病领域,致力于通过高效率的自主研发提供高品质的创新抗肿瘤药物,让患者的生活更有质量。
本次鞍石生物IPO进程中审核问询问题中主要问询点【关于研发费用和研发人员】,上交所在首轮问询中重点问询了:
根据申报材料:(1)报告期内,公司研发投入分别为14,502.62万元、18,385.93万元、32,616.32万元及7,664.72万元,存在研发费用暂估入账的情形;(2)发行人研发费用主要由临床试验服务费、职工薪酬、临床前试验服务费、材料费、股份支付费用等构成,2022年和2024年材料费占比较高主要系与伯瑞替尼、安达艾替尼的工艺验证批生产等相关;(3)截至2024年末,公司研发人员占比为23.87%。
请发行人披露:(1)研发相关内控是否健全且被有效执行;研发支出核算是否准确,是否存在将成本或其他费用等与研发无关的支出在研发支出中核算的情形,研发费用暂估入账的确定依据及准确性;(2)公司各主要研发项目的预算及确定依据,截至目前的实际投入金额;报告期各期,各主要研发项目投入的主要构成,人员、材料、各项服务投入与研发进度、临床入组人数等因素的匹配关系;(3)临床试验服务和临床前试验服务的主要供应商、基本情况、服务内容、定价依据、金额及公允性,是否与发行人及其相关方存在关联关系;(4)研发人员认定标准,结合学历、专业、从业和任职年限、全时与非全时分布等,分析公司研发人员认定准确性;报告期各期研发人员人均薪酬及其变动原因,是否与同行业或同地区公司存在显著差异。
上交所本次问询围绕鞍石生物研发费用与研发人员开展核查,核验研发内控、暂估入账合理性及费用归集准确性,核对各研发项目投入与临床进度匹配度;审查临床服务商关联关系与定价公允性,校验研发人员认定标准、薪酬水平,全面核实研发核算合规性、数据真实性,确认研发投入真实匹配管线研发进展。
数据引用来源:https://www.sse.com.cn/
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