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2025年7月4日，深交所披露了南通联亚药业股份有限公司（以下简称“联亚药业”）关于第一轮审核问询函。
联亚药业深交所IPO于2025年6月24日获受理，2025年7月4日深交所下发了第一次审核问询函。
招股书显示，联亚药业是一家研发驱动型的高新技术企业，主要从事复杂药物制剂的研发、生产和销售。公司目前产品包括不同类型的缓控释制剂以及以低剂量药物制剂为代表的两大类高端仿制药，目前主要应用在高血压、冠心病、糖尿病、精神分裂症、女性避孕及健康等领域；同时公司也凭借领先的药物设计能力和制剂工艺技术为制药企业和研发机构提供CRO 等服务。
本次联亚药业IPO进程中审核问询问题中主要问询点【关于研发费用】，深交所在首轮问询中重点问询了：
申请文件显示：（1）报告期各期，发行人研发费用金额分别为10,288.91万元、8,873.51万元、10,172.72万元。研发费用主要由临床试验费、职工薪酬、原材料和低值易耗品构成。发行人临床试验费主要为针对研发药品的生物等效性试验。发行人在相关研发项目基本完成后，药品申报前会通过外部机构进行生物等效性试验。发行人会获取相关实验报告，并完成对于药品的申报过程。（2）发行人研发费用项目包括女性健康用急速缓释片、心血管系统缓释片、神经系统缓释胶囊、内分泌系统缓释片、女性健康用激素片等项目。（3）发行人与客户Ingenus存在合作研发情况，双方共享知识产权，Ingenus享有相关产品于美国的独家经销权，公司享有相关产品的生产权；已合作的过批药物为美沙拉嗪缓释胶囊。
请发行人披露：（1）分主要研发项目，具体列示研发投入总额、研发周期、研发成果、研发结束的标准、研发成功率情况，报告期内已完结的研发项目是否均完成药品申报，在研项目或即将申报药品预计对发行人业绩影响情况。（2）研发费用项目与研发服务业务的区分方式，研发项目是否与客户签订销售或供货协议，研发与生产领料及设备折旧摊区分情况、研发场所是否独立等，研发费用归集的准确性、完整性，相关内部控制是否健全有效。（3）发行人与Ingenus合作研发业务与现有产品销售业务的关系，发行人对合作研发项目相关支出的具体内容、支付对象及核算过程，合作研发金额的合理性、是否存在替现有产品销售承担成本费用的情况。
深交所本次问询拆分联亚药业各制剂研发项目投入、周期与转化成效，核查研发和CRO业务、生产环节的费用划分内控，校验领料、折旧归集准确性；梳理与 Ingenus合作研发的支出核算逻辑，排查是否存在代客户承担成本情形，全方位验证研发费用核算真实合规，核实研发项目落地对业绩的支撑逻辑。
数据引用来源：https://www.szse.cn/
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