首个跨境医疗数据空间!
📋 本期:第1期/共3期
🔵 第1期:是什么?为什么?——定位、价值、核心规则
⚪ 第2期:怎么建?谁出钱?——治理架构、时间表、资金支持
⚪ 第3期:用在哪?啥成果?——应用场景、阶段性成果
2020年2月,欧盟委员会发布《欧洲数据战略》,明确提出打造"欧洲共同数据空间",让数据在欧盟内部跨部门、跨国界自由流动。
作为该战略落地的首个重点领域数据空间,欧洲健康数据空间(European Health Data Space,EHDS)于2025年3月正式生效,为跨境医疗数据共享、医疗数据创新应用构建起专属法律与技术框架。
EHDS不仅是一项法规,更是一套安全、跨境、可互操作的数据共享与流通体系。它要解决的,正是各国医疗数据"不能通、不敢用、不好用"的全球性难题。
本期,我们就带您读懂EHDS——它是什么?为什么重要?核心创新在哪?
EHDS赋予欧盟公民跨境访问、查看、共享本人电子健康数据的权利。患者可自主授权数据用于诊疗或研究,实现数据归本人掌控。
🎯 适配场景:跨境就医 · 异地转诊 · 第二诊疗意见
EHDS明确区分首次使用(直接诊疗)和二次使用(科研、政策制定)。
🔷 首次使用:患者授权 → 医生调取病历/处方
🔶 二次使用:在匿名化、去标识化前提下,向科研机构、药企、监管部门开放聚合数据
✅ 既保障隐私,又激活科研与产业价值
长期困扰欧洲的"各国电子病历系统互不兼容"问题,被EHDS从法律和技术双管齐下破解。
制定统一数据格式与互操作规范
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降低跨境医疗与数字医疗创新成本
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培育欧盟单一数字医疗市场
汇聚全欧盟医疗数据,实现:
🔬 传染病溯源
📊 慢性病趋势分析
💊 药物不良反应监测
大幅提升欧盟公共卫生应急响应能力
⚠️ 特别提醒:二次使用以患者明示同意(opt-in)为原则,特定公共卫生场景可设退出权(opt-out)。违规重罚,红线明确。
EHDS采用"立法生效→过渡期准备→分阶段落地"模式。
虽然条例已于2025年3月生效,但真正的强制义务将从2029年3月26日开始:
所有成员国必须实现患者摘要、电子处方跨境互通(MyHealth@EU平台)
大部分电子病历数据向科研/产业开放合规二次使用
扩展至医学影像、检验报告、遗传数据
向第三国及国际组织开放接入
欧洲健康数据空间(EHDS)的诞生,标志着全球首个跨主权、立法驱动、分层授权的健康数据可信流通生态体系从蓝图走向现实。
它不仅为4.5亿欧盟公民带来实实在在的跨境诊疗便利,更通过"安全处理环境+匿名化+严格授权"的组合拳,为医疗数据在科研、产业、公共卫生领域的合规释放价值提供了可复制的范本。
对于我国正在推进的健康医疗数据要素市场建设、跨境医疗合作、数字医疗产业发展,EHDS的治理逻辑、技术架构、时间表设计都具有重要参考价值。
EHDS这么庞大的体系,谁来管?怎么建?钱从哪来?
下一期我们将深度拆解:
🔹 欧盟-成员国-生态方三层治理架构
🔹 1.05亿欧元专项资助怎么花
🔹 2026—2035关键实施路线图
合作对接
数据资源供给 · 场景共建 · 生态入驻
联系邮箱:shijiaqi@caict.ac.cn
电话:18515242097
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发现更多试点与场景
可信数据空间发展地图:data-spaces.org.cn
关于联盟
可信数据空间发展联盟是由国家数据局指导,中国信息通信研究院、国家数据发展研究院联合19家央企、30家研究院所和龙头企业发起成立的跨行业、开放性、公益性组织,首届轮值理事长由中国信息通信研究院院长余晓晖担任。联盟以推动可信数据空间落地实践、探索数据要素规模化流通路径为核心目标,落实《可信数据空间发展行动计划(2024-2028年)》工作部署,凝聚产业合力,共同打造一批示范成效显著的可信数据空间,助力构建繁荣活跃的全国一体化数据市场。目前,联盟成员已达826家!
下一步,联盟将积极组织开展资源对接、专题研讨等活动,推动成员在标准研制、场景创新、互联互通等方面深化合作,发挥平台优势,围绕相关政策、实践案例和研究成果开展宣传推广,着力推动可信数据空间生态繁荣发展。
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