本次马来西亚专场，全球雇将在 D02 展位为企业提供现场交流与咨询服务，重点围绕医疗器械企业出海马来西亚过程中的关键问题展开。
5月22日，全球雇-马来西亚产业合伙人 DR. CHIN YIN LOON 将来到全球雇展位，现场解答企业关于马来西亚医疗器械准入规则、医疗体系、医疗服务市场以及本地行业实践中的相关问题。
全球雇-马来西亚
产业合伙人
医疗器械产品进入马来西亚有哪些准入要求？
不同类别产品在注册和合规路径上有什么差异？
如何理解马来西亚的渠道体系和本地采购习惯？
企业在市场初期，应该优先解决哪些关键问题？
同时，全球雇马来西亚业务总监 Evan CHW 也将在展位现场带来面向医疗器械企业的马来西亚落地服务包及配套产品介绍。全球雇将结合医疗器械企业的出海路径，为企业提供从市场进入到属地运营的一体化服务支持，包括但不限于：
▶市场考察与商务对接
▶本地公司注册与基础合规咨询
▶医疗器械行业资源链接
▶本地招聘与核心岗位人才寻访
▶EOR 名义雇主服务
▶Payroll 薪酬发放与个税社保处理
▶外籍员工签证及工作许可支持
▶本地团队搭建与用工合规管理
对于已经有马来西亚客户、正在寻找本地代理、准备设立团队，或正在评估东南亚第二增长曲线的企业来说，全球雇希望帮助企业把“参展机会”转化为“落地路径”。
对于中国医疗器械企业来说，东南亚市场正在成为全球化布局中的重要增量市场。而马来西亚，既是东盟重要经济体，也是医疗健康产业、医疗服务贸易和区域分销网络的重要节点。
但医疗器械出海马来西亚，并不是简单地把产品带到展会上、找到客户、谈成订单就可以完成。真正决定企业能否长期进入当地市场的，是一整套系统能力：
▶产品能否完成准入？
▶是否符合当地监管要求？
▶谁承担进口、注册、售后与合规责任？
▶本地团队如何搭建？
▶人员薪酬、签证、雇佣关系如何合法落地？
根据马来西亚医疗器械管理局 MDA 的规定，依据《Medical Device Act 2012（Act 737）》第5(1)条，医疗器械在马来西亚进口、出口或投放市场前，需完成注册。 同时，涉及进口、出口或将已注册医疗器械投放市场的机构，也需要持有相应的establishment license； MDA FAQ 也明确提到，制造商、授权代表、进口商和分销商均需申请 establishment licence，而医疗器械注册申请主要由制造商或授权代表承担。
这意味着，对中国医疗器械企业而言，马来西亚市场的核心问题不是“能不能去”，而是——如何合规进去、如何快速落地、如何持续经营。
很多企业第一次出海时，最关注的是客户、渠道和订单。但真正进入市场之后才会发现，企业面对的是更复杂的属地化系统：
◆产品注册谁来做？
◆本地代表谁来承担？
◆销售团队怎么招？
◆薪资怎么发？
◆员工合同怎么签？
◆劳动关系怎么管理？
◆本地客户售后怎么响应？
◆跨境管理如何降低风险？
尤其是医疗器械行业，其本身具有较强的监管属性和专业属性，企业不仅要完成产品层面的准入，更要具备长期服务当地医疗机构、渠道商和终端客户的能力。这也是全球雇持续强调的出海逻辑：出海不是一次性交易，而是一套可持续经营体系的搭建。企业真正要落地的，不只是产品，还有组织、人员、服务和合规能力。
作为中国企业出海与全球属地化人力服务平台，全球雇 GEO Group 长期服务中国企业进入东南亚市场，在马来西亚、印尼、泰国、新加坡、菲律宾、越南等重点国家布局属地化服务资源。针对医疗器械、医疗服务及医疗健康相关企业，全球雇希望提供的不只是单点咨询，而是围绕企业进入马来西亚市场后的真实运营需求，提供可执行、可交付、可落地的服务方案。
◆从前期市场考察，到公司设立；
◆从合规咨询，到人才招聘；
◆从薪酬发放，到雇佣关系管理；
◆从商务资源对接，到本地化服务网络搭建。
全球雇希望成为企业进入马来西亚市场过程中的属地化伙伴，帮助企业少走弯路，降低试错成本，提高落地效率。
5月22日，我们D02展位见
本次2026“上海之帆”经贸展（马来西亚医疗服务专场），全球雇诚邀医疗器械、医疗健康、医疗服务、康复设备、医用耗材、数字医疗、跨境供应链及相关产业企业代表，到全球雇展位进行交流。
建议有意向交流的企业代表，可提前准备产品资料、企业介绍、目标市场问题清单及拟进入马来西亚市场的初步计划，便于现场进行更高效的对接。
5月22日，全球雇 D02 展位，期待与您面对面交流。让中国医疗器械企业出海马来西亚，不止走出去，更要落得下、走得稳、做得长。
展会时间：2026年5月22日
展馆：马来西亚国际贸易与展览中心 MITEC（HALL 1）
展位号：D02
展馆地址：Kompleks MITEC, 8, Jalan Dutamas 2,
Kompleks Kerajaan, 50480 Kuala Lumpur,
Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
