活动预告 | 人工智能医疗器械海外核心法规培训会

全球AI医疗器械监管格局加速成型，欧盟《人工智能法案》（EU AI Act）已正式生效，FDA对AI/ML设备的审查日趋严格……面对精细化、严格化的全球监管趋势，医疗器械企业如何理清合规路径，规避出海风险？

4月10日，第93届CMEF期间，联盟成员Intertek天祥集团携手中国医疗器械行业协会、国药励展，共同举办人工智能医疗器械海外核心法规培训会。本次论坛将聚焦海外核心法规动态，邀请全球专家权威解读核心议题，助力企业高质量出海。

日期：4月10日(周五) 

时间：13:30 - 16:30

地点：国家会展中心(上海)·7号馆会展大道层·M704会议室

费用： 免费

- 演讲主题一 -

医疗器械产品网络安全与人工智能的融合

- 演讲嘉宾 -

Clarissa Benfield

• Intertek天祥集团 医疗、实验室及生命安全与安保业务部门负责人

拥有超过15年国际第三方检验认证的行业经验，致力于代表Intertek以高质量、安全和可持续性方式为客户创造价值。她将结合欧美及亚太地区等全球监管动态，以及最新人工智能医疗器械案例，为您剖析合规要求。

- 演讲主题二 -

FDA 510K Submission中

网络安全和无线技术最新法规要求

- 演讲嘉宾 -

王 钰

• Intertek天祥集团 电子电气事业部 AI &网络安全部门资深专家

深耕检验认证行业20多年，精通FDA 510(k)网络安全与无线最新法规，主导中国地区网络安全与AI业务战略布局。他将详解FDA 510(k)网络安全与无线技术的最新合规要点，助您高效通关，降低风险。

- 演讲主题三 -

人工智能医疗器械发展趋势及挑战

- 演讲嘉宾 -

高川博士

- 演讲主题四 -

结合NMPA法规和标准的人工智能+

医疗器械的网络安全要点解析

- 演讲嘉宾 -

行业专家

阵容强大：一次会议汇聚监管、检测、产业三方核心视角，助您一站式打通信息壁垒。

内容硬核：聚焦全球最新监管要求、实践案例、合规策略，每一环节都紧扣企业出海真实需求。

多元视角：汇聚多方力量，带来监管与产业端最真实的声音，助您在复杂合规环境中做出清晰客观的判断。

免费参会，席位有限

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