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天鉴雾化产品合规实验室
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菲律宾DTI近日颁布了一份部门行政命令，以实施菲律宾标准（PS）许可计划下尼古丁袋的强制性产品认证。注意，进口商品清关（ICC）制度不适用。
尼古丁袋必须来源于持有效PS许可证的制造商，否则不可在菲律宾进口、分销或销售。
关于尼古丁袋的定义，它是一种新型烟草产品，以预先分装的袋状形式存在，内含尼古丁，设计用于口腔吸收，无需燃烧或雾化。
该命令明确了菲律宾标准局（BPS）将英国标准协会公开的可用规范（BSIPAS）8877:2024 采纳为适用于尼古丁袋的菲律宾国家标准（PNS），即PNS BSI PAS 8877:2024。
产品口味及成分要求
尼古丁袋的口味应符合DA025-09（2025）规定的适用风味描述指南。
尼古丁袋不得含有任何根据《共和国第9165号法令》（又称《2002年综合危险药物法》）被列为危险药物的物质。制造商应以书面声明证明其符合规定，该声明应作为申请PS许可证的一部分提交。
任何在生产后对尼古丁袋或其包装进行更改或改造的活动，包括标签变更、批次追溯性改动或可能影响产品质量和消费者安全的暴露条件变化，均被禁止。
产品包装标签要求
每包尼古丁袋的零售包装上均应印有清晰易读、不易褪色且醒目的英文或菲律宾文标识，并至少包含以下信息：
每份产品的信息手册至少应包含以下信息，无论是印制在随产品提供的单独纸质文件中，还是通过二维码访问：
产品的测试要求
需要检测的项目包括尼古丁含量、pH值和水活度。
尼古丁袋中尼古丁含量和pH值测定分别参考世界卫生组织烟草实验室网络（TobLabNet）标准操作程序（SOP）12和14 ，水活度的测定按照PNS BSI PAS 8877:2024 Clause 5.3的要求。
尼古丁的抽样检测，无论是工厂内测试、第三方实验室独立测试，每种口味/规格需抽50袋，同时每种口味/规格预留样品50袋。
制造商应具备进行厂内测试的能力。允许在同一制造商的其他⼯厂进行厂内测试，但前提是该程序有适当的记录。严禁将厂内测试外包。
过渡条款
该命令生效后，将有一年的过渡期。在此期间，所有利益相关方均应遵守尼古丁袋PS许可制度规定的要求。
在该命令生效前生产和/或进口的尼古丁袋，只要在本命令生效日或之前已正式提交产品销售许可证（PS许可证）申请，即可在过渡期内销售或分销。所有此类产品在过渡期内均应完全符合适用的标准和要求。过渡期后不符合规定标准的产品不得销售、分销或以其他方式投放市场。
目前，该命令处于征求意见阶段，所有利益相关方可于2026年4月17日之前向DTI OSMV提交意见。
天鉴检测可提供尼古丁袋产品的各类检测及相关服务，包括但不限于尼古丁含量、尼古丁释放曲线、pH值、水分、水活度、微生物、TRA（毒理风险评估）和无纺布的食品接触材料检测等。想了解更多相关服务，可查看我们之前写的一篇文章《尼古丁袋产品合规技术服务》或者直接咨询我们。
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