1、通过合成路线推断存在必须要鉴定的杂质并进行分析
2、申报含量与全组分分析试验结果应相符
3、需提供杂质分析方法确认
4、分析鉴定出的组分总含量应达到98%以上
5、应提供杂质形成原因分析并提供合理性说明
全组分分析注意事项
四方咨询2026-03-24
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