大数跨境

“恒润达生”雷尼基奥仑赛注射液实力亮相上交会展示首款全链条国产化淋巴瘤CAR-T恒凯莱®

“恒润达生”雷尼基奥仑赛注射液实力亮相上交会展示首款全链条国产化淋巴瘤CAR-T恒凯莱® BioShanghai
2026-06-24
0

2026年6月11-14日,第十二届中国(上海)国际技术进出口交易会(以下简称:上交会)在上海世博展览馆盛大举办。


在“科技创新&活力张江”专区,恒润达生受邀展出了中国首款全链条国产化淋巴瘤CAR-T药品——雷尼基奥仑赛注射液(商品名:恒凯莱®,英文商品名:HICARA®)的实物样品。


第十二届上交会张江专区科技创新成果发布活动


恒凯莱®作为首款获批采用稳转细胞株病毒工艺的国产CAR-T产品,其研发与生产全程依托恒润达生自主知识产权的分子设计、独立构建的工艺质量体系及封闭化规模化生产平台,实现了CAR-T细胞从研发到生产的全流程国产化。2025年,雷尼基奥仑赛注射液入选《上海市生物医药“新优药械”产品目录》(第七批)及《浦东新区创新药械产品推荐目录》(2025年第三批);2026年4月,被纳入2026版CSCO淋巴瘤诊疗指南,获复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)Ⅱ级推荐;2026年5月,纳入上海沪惠保、武汉福汉康、南宁惠邕保三地惠民保CAR-T药品目录。


在产品端取得自主可控的国产化成果,离不开恒润达生多年的平台建设,公司建立了涵盖抗体筛选和验证平台、CAR结构设计平台、病毒载体规模化生产平台、细胞治疗产品规模化生产平台及质量检验放行平台等多个核心技术平台,具备自主推进各项免疫细胞治疗产品从早期研发到商业化生产的持续研发和转化能力。依托完整的自主创新核心技术平台支持,公司形成了免疫细胞治疗产品的研发、制备和检测环节的专有技术和专利保护体系。截至2026年3月19日,基于incoPat全球专利数据库统计,在国内已上市同类产品企业中,恒润达生在中国大陆的发明专利授权数量发明专利申请数量均排名前列


恒润达生实验室


恒润达生同步推进技术生态建设,积极构建产学研用深度融合的协同创新体系,自2023年起参与共建大分子药物与规模化制备全国重点实验室,向高校输出规模化制备和临床转化经验,该实验室由温州医科大学与上海张江生物技术有限公司联合牵头,于2023年3月获国家科技部批复建设。公司重点聚焦实验室“细胞治疗技术与工艺开发”核心方向,承担细胞治疗技术及产品研发的关键任务,为攻克细胞治疗规模化制备、临床转化等“卡脖子”问题提供关键的技术、硬件与临床转化支撑,助力实现核心技术自主化与产业高质量发展。


雷尼基奥仑塞注射液实物样品展位


在第十二届上交会“科技创新&活力张江”专区,恒润达生以首款全链条国产化CAR-T药品恒凯莱®的实物展示,向业界呈现了从分子设计到规模化生产的自主技术实力。面向未来,恒润达生将持续深耕细胞治疗核心技术,以自主创新驱动产业升级,让更多中国患者用得上、用得起世界一流的国产CAR-T产品。



关于恒凯莱®

向上滑动阅览


2025年7月,国家药品监督管理局正式批准恒润达生申报的1类创新型生物制品--雷尼基奥仑赛注射液(商品名:恒凯莱®,英文商品名:HICARA®)的新药上市申请。恒凯莱®用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人复发或难治性大B细胞淋巴瘤,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤非特指型、滤泡性淋巴瘤转化的弥漫性大B细胞淋巴瘤、伴MYC和BCL2重排的高级别B细胞淋巴瘤、高级别B细胞淋巴瘤非特指型。


恒凯莱®的研发与生产全程依托恒润达生自主知识产权的分子设计、独立构建的工艺质量体系及封闭化规模化生产平台,实现了CAR-T细胞从研发到生产的全流程国产化,是首款获批采用稳转细胞株病毒工艺的国产CAR-T产品,恒润达生自主病毒载体平台成果于2023年通过国家工信部高质量研究项目验收,平台年产能可覆盖超过10000例患者的CAR-T细胞制备需求。



关于恒润达生

向上滑动阅览


恒润达生是一家专注于突破性免疫细胞治疗药物研发与生产的创新生物医药公司,主要聚焦恶性血液病和实体肿瘤等治疗领域。公司以CAR-T技术为先导,同步布局CAR-NK、UCAR-T等国际前沿技术,形成了从早期研发、临床试验到商业化阶段的产品管线布局,兼具梯次丰富性和技术前瞻性,是拥有1个已上市1类创新型生物制品(雷尼基奥仑赛注射液,商品名:恒凯莱®)且同时推进4个1类创新型生物制品(CAR-T细胞治疗产品)注册临床的生物医药企业。恒润达生以“通达生命奥妙,守护人类健康”为使命,坚持自主研发生产,致力于用创新技术造福患者。


文章来源:新丝路资本



【声明】内容源于网络
0
0
BioShanghai
发布解读上海市生物医药领域相关政策、及时跟踪生物医药行业前沿趋势与发展动态、持续输出行业剖析与深刻洞见、汇聚分享本地专业会议和培训课程信息,打造上海生物医药产业前沿宣传阵地与互联网生态社区
内容 885
粉丝 0
BioShanghai 发布解读上海市生物医药领域相关政策、及时跟踪生物医药行业前沿趋势与发展动态、持续输出行业剖析与深刻洞见、汇聚分享本地专业会议和培训课程信息,打造上海生物医药产业前沿宣传阵地与互联网生态社区
总阅读6.1k
粉丝0
内容885