植众德本知产观察2024年2月

近期，知识产权领域迎来多项重要政策与法规更新，包括最高法院发布裁判要旨、国知局征求意见完善复议制度等。江苏等地也出台专利转化运用方案，激励优秀专利产出。生命科学与医疗健康、科技电子及人工智能等行业同样迎来政策利好，推动创新发展与标准化进程。华为、苹果等科技巨头则陷入专利纠纷，引发广泛关注。植德律所分享医疗器械专利撰写要点，为行业创新保护提供指导。

 2024年2月23日最高人民法院知识产权法庭发布年度报告、裁判要旨摘要及成立五周年100件典型案例、十大影响力案件。

国家知识产权局将修改的《国家知识产权局行政复议规程（征求意见稿）》及其修改说明公布，征求社会各界意见。

《实施方案》指出要成立跨部门专项行动工作专班、落实相关税费优惠政策、建立完善相关数据统计监测机制、及时总结推广先进经验等具体保障措施。

2024年2月1日，国家知识产权局发布《中国专利奖评奖办法（2023年修订）》。该评选办法注重专利质量、技术先进性、运用保护和社会效益，接受社会监督，异议处理保密。

2024年2月5日，国家知识产权局与教育部、科技部、工业和信息化部、农业农村部、国家卫生健康委、国务院国资委、中国科学院联合印发了《高校和科研机构存量专利盘活工作方案》

行业相关政策

1.国家药品监督局发布《2023年度医疗器械注册工作报告》

2.国家药品监督管理局发布《2023年度药品审评报告》出炉 40款1类创新药获批在国内上市

3.国家药监局药审中心关于在中国上市药品专利信息登记平台设置法律文书提交模块的通知

案例与动态

1.药智网发布《2023年全球畅销药品TOP10》

2.绿叶制药棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液在美FDA审批过程中专利挑战成功！

3.阿斯利康「CD19/CD3双抗」在华获批临床

4.瑞吉康 AAV 基因治疗药物在中国申报临床

5.全球首款肿瘤浸润淋巴细胞疗法获FDA批准上市

6.杰毅生物完成数亿元 C+轮融资

7.佰傲再生医学完成数亿元 C 轮融资

8.DPM 公司完成超两亿元 C 轮融资

9.华昊中天递交港交所上市申请

行业相关政策

1. 国家标准化管理委员会关于印发《2024 年国家标准立项指南》 的通知

2. 工信部与国家发改委联合印发《制造业中试创新发展实施意见》

3. 广东省政务服务数据管理局发布《广东省加快数字政府领域通用人工智能应用工作方案》

《国家人工智能产业综合标准化体系建设指南》 （征求意见稿） 公开征求意见

案例与动态

关于医疗器械领域中的专利撰写的要点分享(一）

本文深入探讨了医疗器械专利的重要性，特别是在当前医疗器械行业迅猛发展的背景下，如何通过高质量的专利撰写，特别是说明书附图的精细处理，来提升专利价值和保护力度。文章结合西门子医疗和迈瑞医疗等知名企业的专利申请案例，详细分析了医疗器械领域专利撰写的关键要点，特别是针对说明书附图的绘制提出了具体而实用的建议。这些建议包括展示不同工作状态与使用场景的结合示意图、提供同一结构的多角度附图，以及在必要时同时提供彩色和白底黑线条图等。文章最后强调了高质量说明书附图在专利审查和侵权判定中的重要作用，为医疗器械企业提升专利撰写质量、赢得市场先机提供了有益的指导。

从案例看美国马库什组权利要求开放与封闭限定的解读

本案涉及控释口服药物组合物的专利侵权纠纷。控释口服药物以5-氨基水杨酸为活性成分，包含内部亲脂基质和外部亲水基质。庭审中，颗粒区域和外部空间的组成成为争议焦点。类似地，在Norian案中，被控侵权人添加的非专利元素（小铲）并未影响侵权判定。这些案例启示我们，在专利侵权判定中，应关注专利权利要求的实质性内容，而非非专利元素的添加。同时，对于控释药物的专利保护，应明确其内部和外部基质的组成，以确保专利的有效性和侵权判定的准确性。

唐华东律师在节目上分享了《生物医药产品FTO核心要点深度解读与实战策略》。

FTO作为一种评估专利侵权风险的工具，已经在企业和产品研发中发挥着重要作用。在这次直播中，唐律师详细解释了FTO的原理和应用，让我们对这个领域有了更深入的了解。

他在节目里强调了FTO的三大价值：商业价值、技术价值和团队价值。商业价值主要体现在产品或技术进入目标市场的一致性，确保企业在拓展市场时不会因专利侵权问题而受阻。技术价值则体现在通过与在线专利技术的比较，为企业的后续技术研发提供宝贵参考。而团队价值则在于FTO能够帮助企业展现其相关技术实力，吸引更多投资者和合作伙伴的关注和合作。FTO的出现，正是为了解决企业在拓展市场时面临的专利侵权风险问题，它的重要性不言而喻。

本次直播视频见下，同时该视频也上线智慧芽学社，欢迎观看。