丹纳赫旗下运营公司、全球生命科学领域的先行者Cytiva(思拓凡)正式宣布其下游纯化领域标杆产品——全自动工业层析柱实现本土化生产,并首次集中呈现由Cytiva北京生产基地、桐庐生产基地及珠海合作工厂共同构筑的本地制造能力。此次发布不仅是Cytiva本土化产品矩阵的再度扩容,更是其长期深耕中国、服务本土生物医药创新的又一里程碑。
Cytiva夏季发布会在广东珠海举行
出席嘉宾(从右至左):
桑小亮,Cytiva中国副总裁、生物工艺运营公司总经理;
王广泉,天境生物CMC执行副总裁;
Egli, Stefan,Cytiva全球过滤副总裁&总经理;
Corin, Sara J ,Cytiva全球下游硬件及耗材副总裁&总经理;
李蕾,Cytiva中国总裁;
王英群,广州百济神州总经理;
翁志兵,亿腾嘉和生物CMC及生产部高级副总裁;
吴洪涛,康诺亚高级副总裁;
兰小宾,山西锦波生物副总经理;
丁满生,江苏泰康生物总经理;
黄晓东,金湾区招商委副主任、政协副主席;
钱献德,Cytiva亚太区战略采购负责人。
01
攻克精密智造挑战
本土化硬件新品助力产业创新
当前,中国生物医药产业进入高质量创新的“深水区”,创新药研发、工艺放大和商业化生产节奏持续加快,对生产工艺全链条的稳定性与响应速度提出了更高要求。下游纯化环节作为决定成品质量与收率的关键瓶颈,同样面临着提质增效的迫切需求。
在此背景下,全自动工业层析柱作为Cytiva下游纯化领域标杆产品,为关键硬件设备国产化树立了全新范本。
依托Cytiva三十多年的层析技术积淀,该产品严格遵循全球统一质量标准,搭载独家智能装柱系统。区别于依赖预设程序、单向推入的传统自动装柱,该系统如同“智能驾驶”般具备自适应调节能力,能实时监测压力、流速及柱床变化,自动优化填料压缩状态,从源头保障工艺的一致性与稳定性。
该产品由Cytiva珠海合作工厂生产制造,为攻克高精度系统带来的工艺挑战,项目团队深度整合本土工程创新能力,将以往高度依赖人工经验的关键装配环节转化为高精度、可复制的标准化流程,成功将500公斤级齿轮箱装配误差控制在0.03 mm以内(约为一根头发丝直径的一半),实现了由“经验驱动”向“精密智造”的跨越式升级。
Cytiva发布本土化全自动工业层析柱
02
“自建工厂+开放合作”并行
构建“速度、灵活、质量”制造能力矩阵
随着创新药项目推进节奏的全面加快,中国生物医药企业在不同阶段对供应保障、本地响应效率以及质量稳定性提出更高要求。
Cytiva依托北京生产基地、桐庐生产基地及珠海合作工厂,形成本地生产能力矩阵,全方位支撑多元市场需求:
围绕科研及生物工艺关键核心产品,依托丹纳赫商业系统(DBS)的持续改善、现代化产线并行生产与快速切换等系统能力,桐庐生产基地不仅使本土化Stax深层膜堆交付周期大幅缩短了70%,更实现了从单一滤纸产品向生物工艺核心产品线的跨越式能力升级。
依托一次性技术产品的本土化能力,北京生产基地持续承接客户的多样化定制需求,目前基地的定制化订单占比已达73%。凭借强大的供应链整合力与组织灵活性,基地能够快速响应客户的定制化需求,实现灵活、稳定的交付品质。
以全自动工业层析柱等硬件产品本土化为代表,Cytiva将全球技术经验和质量标准深度导入本土制造场景,并通过丹纳赫商业系统(DBS)的持续改善,将标准化作业与全过程质量控制贯穿生产全流程,推动关键组装工序实现一次性通过,在全面提升生产标准化与质量检测实力的同时,实现全球一致的高品质交付。
Cytiva及其水滴标志、Stax是以Cytiva之名开展业务的Global Life Sciences Solutions USA LLC或其关联公司的商标。
关于Cytiva
Cytiva (思拓凡)是全球生命科学领域的先行者,在全球40余个国家和地区拥有约15,000名员工,致力于推动未见技术,加速非凡疗法。作为值得信赖的合作伙伴,Cytiva积极携手学术及转化医学领域的研究人员、生物技术开发者和制造商,专注于生物药物、细胞和基因疗法以及以mRNA为代表的一系列创新技术的研究,通过提升药物研发和生物工艺的能力、速度、效率和灵活性,为惠及全球患者开发和生产变革性药物和疗法。
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