【医药月报】2026年6月中国医药行业深度分析月报

上月，中国生物医药行业在多维度政策引领与市场结构性调整中迈向高质量发展。

政策端：《生物医学新技术管理条例》《医药代表管理办法》等密集落地，明确临床研究备案制与转化审批制，严控医药代表学术推广职能，同时医保目录调整首次允许创新药“预申报”并打通商保衔接，为创新药准入拓宽路径。

资本市场：二级市场震荡下行，申万医药生物指数全月下跌7.22%，仅医疗器械板块年初至今累计正收益；一级市场融资75起、总额144亿元，核药赛道成为焦点（辐联科技超10亿元融资）。IPO呈现“港股火热、A股收紧”格局，3家18A药企上市首日涨幅均超100%，多家成熟药企启动A+H二次上市；产业并购活跃，广药、复星等主导超84亿元交易，聚焦IVD、血液制品等细分赛道。

创新药审评：5月共有5款1类新药获批（覆盖自免、神经、代谢等领域）；多款IND获批（恒瑞HER3 ADC等），优先审评与突破性治疗品种持续扩容。临床方面，神州细胞启动全球首个“三抗+三抗”联合疗法，恒瑞HER3 ADC III期达主要终点，泽璟制药DLL3三抗进入III期。

市场商业化：信达生物与辉瑞达成105亿美元战略合作、恒瑞与BMS签订152亿美元协议，标志中国创新药进入平台型出海新阶段；第12批国采启动（233个品规），合规高压持续（泰格医药实控人被立案、葫芦娃财务造假受罚）。

组织与人才格局：《医药代表管理办法》推动营销人才向学术型转型；跨国药企全球裁员与中国区高管密集换防并行（武田、GSK等）；内资药企加速引进外资资深高管，内部晋升成主流，非肿瘤领域（自免、神经）研发岗位需求激增，行业进入“能力深耕”与价值匹配的理性发展阶段。

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