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【6.18 CPHI演讲预告】中美欧法规趋同下,如何让“先进制造”一次合规通过国际审查?

【6.18 CPHI演讲预告】中美欧法规趋同下,如何让“先进制造”一次合规通过国际审查? 德恩GMP咨询
2026-06-16
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导读:德恩咨询GMP专家冯翠容女士将在CPHI现场拆解中美欧监管协同路径,助您避免重复改造与审计风险。


全球制药盛会CPHI今日在上海开幕!3600+海内外展商齐聚,聚焦法规趋同化、智能制造、国际合规等热点议题。


我们受邀参与此次盛会,并于盛会第三天(6月18日上午)带来专题演讲,分享前沿洞察与实战经验,诚邀您现场莅临交流!




演讲信息



演讲主题

技术驱动与监管协同,构建药品先进制造的国际合规能力


演讲时间

6月18(周三)上午9:00-10:10


演讲地点

CPHI 分论坛三:先进制造与技术转型(上海新国际博览中心 · W10馆 B66展位


演讲内容

  • 中美欧及PIC/S法规趋势分析

  • 药品连续生产的监管要求

  • 药品实时放行的监管要求


演讲专家

冯翠容

中国区副总经理

GMP资深专家

  • 生物制药工程学士,香港科技大学MBA硕士,执业药师,广东省药学会制药工程专委会常务委员。

  • 拥有15年+的行业背景和咨询背景经验,精通国内外GMP法规要求、质量管理体系以及智能制造背景下的合规要求。

  • 在智能制造相关合规领域具备丰富实战经验,曾主导多个工厂规划与改造项目,负责整体GMP符合性策略,包括EU/US FDA等国际GMP差距分析及迎检准备,累计管理超过50个国内外审计与检查项目。  

  • 擅长智能制造环境下的合规策略制定、工厂GMP规划、质量体系搭建、合规性评估、药品注册及MAH监管及跨区域审计应对等。



扫码报名



分论坛三:先进制造与技术转型



⏰ 时间:6月18日(周三)上午9:30–12:00


📍地点:上海新国际博览中心· W10馆 B66展位


💡 议程:

  • 主题一:技术驱动与监管协同构建药品先进制造的国际合规能力

    gempex德恩咨询 冯翠容

  • 主题二:AI+数智化双引擎,构建企业增长新范式

  • 主题三:药品连续化生产的误区及行业带来的蜕变





关于CPHI & PMEC China



本次演讲所在的CPHI & PMEC China 2026,是全球制药工业领域极具影响力的展会之一。


  • 第24届世界制药原料中国展+第19届世界制药机械、包装设备与材料中国展双展联动。


  • 展览总面积突破240,000平方米,汇聚海内外3,600余家优质企业。


  • 吸引110,000余人次全球专业观众,同期举办100余场高规格会议。


  • 覆盖制药原料、制剂、药用辅料、制药机械、包装设备、实验室仪器等全产业链。


  • 是亚洲领先的制药工业贸易平台,也是中国设备出海与海外技术引进的双向交流平台。


(点击底部“阅读原文”,了解参会指南)



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服务热线:400 166 2002

邮箱:info-cn@gempex.com


gempex德恩咨询深耕GMP合规领域24年,致力于为全球的生命科学企业提供合规、高效及可执行的GMP解决方案,帮助制药、生物技术、ATMP、原料药、原辅包、医疗器械等各方达到NMPA、EU、FDA、PIC/S等GMP标准,减少合规及药品安全风险。


目前,我们拥有60多位经验丰富的GMP专家,全球累计执行项目超过5000个,累计为1000多个客户提供专业服务,业务遍布20多个国家,并与众多知名药企建立了长期的合作关系。


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