石药集团恩必普新型注射剂生产区900车间新增D线全面检查工作于5月26日开始，经过为期4天的检查，于29日顺利通过药品GMP现场检查。本次认证通关，进一步优化完善车间生产布局、扩充大输液产品产能，充分印证了公司成熟规范、严谨可靠的药品质量管理体系，为企业高质量生产、规模化供货和持续创新发展夯实了坚实基础。
每一次GMP顺利认证，都是一场攻坚克难的硬仗，更是团队整体能力的淬炼提升。900车间D线为全新建设生产线，从厂房改造、设备进场、安装调试、清洁验证，到工艺摸索、参数固化、体系落地、迎检筹备，全程从零起步、全新开局。全新设备、全新工艺、全新团队叠加，让本次筹备工作标准极高、流程繁杂、攻坚难度突出。同时，本次攻坚人手紧张，一线人员以新员工为主，青年团队普遍缺乏大输液生产及GMP认证实战经验，面对海量资料梳理、严苛工艺标准、精细现场管控，初期面临较大压力与诸多难题。
面对重重挑战，车间团队凝心聚力、迎难而上，坚持以老带新、薪火传技。攻坚关键阶段，车间质量负责人李静主动担当、靠前指挥，成为团队攻坚克难的核心支柱。凭借多年从业积累和多次GMP认证实战经验，她精准掌握大输液生产工艺关键控制点、质量风险隐患和核查重点细节，全程高标准统筹部署、细化任务、压实责任，全面牵头推进文件体系搭建、工艺验证方案落地、现场整改提升、全员实操培训等核心工作。
严格履行岗位职责，认真对待每一项工作安排。科学规划工作进度，做到事事有落实、件件有回音。主动配合团队协作，凝聚工作合力，高效完成阶段性各项工作任务与指标要求。
针对新人多、经验浅的现状，李静毫无保留倾囊相授，扎根一线带班指导、手把手教学、点对点答疑。从工艺参数微调、关键工序规范操作，到洁净区管理、设备运维、偏差处理、记录书写标准，她带领新人循序渐进学、反复实操练、逐项对标改，在不断摸索试验中打磨工艺、优化流程，顺利攻克设备适配、工艺稳定性、质量标准化等多项难点问题，助力青年团队快速成长成才。
攻坚期间，公司领导高度重视、精准赋能。第一制造中心总裁王金良多次深入车间调研部署，统筹调配各类资源，为产线建设、工艺优化、问题整改提供了坚实保障。车间管理人员全程在岗值守、细化分工、紧盯整改，全体员工同心同向、日夜坚守、并肩作战，凝聚起上下联动、全力攻坚的强大合力。
经过全员连日深耕打磨、反复验证、迭代提升，车间生产工艺愈发成熟稳定，质量管理体系更加规范完善，全员质量意识、实操能力、合规水平实现整体跃升，最终以规范的现场管理、稳定的工艺水平、完备的文件体系，顺利通过本次GMP现场检查，圆满完成攻坚任务。
此次全线认证通过，既是产能与合规资质的双重突破，更是年轻团队快速成长、车间质控能力全面升级的有力见证。未来，900车间全体员工将以此为全新起点，坚守精益求精的匠心精神，严守质量底线，持续深耕工艺优化、筑牢合规根基，以过硬品质和稳定产能，为企业高质量持续发展赋能助力。
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