大数跨境

以醇降醇:植物甾醇终于等来它的时代

以醇降醇:植物甾醇终于等来它的时代 CIRS食品合规互动
2026-06-26
0

2026年5月,卫健委发布《关于牡丹籽油等16种“三新食品”的公告》(第5号公告),重新批准植物甾醇为新食品原料。

这不是它第一次获批——早在2010年,植物甾醇就已被批准为新资源食品。

16年后,这一次“重新公告”,意味着什么?

一、重新认识植物甾醇

植物甾醇,听起来有些陌生,但它其实无处不在。

它天然存在于植物油、坚果、谷物中的活性成分。每天吃的玉米油、大豆油、葵花籽油里都有它的身影。只不过,天然食物中的含量非常有限——想靠吃饭摄取1克植物甾醇,你需要吃掉5.8公斤花椰菜,或者8.4公斤樱桃。

但就是这么一微量的物质,却有着不容小觑的本事。

它的结构和胆固醇高度相似。正是这个“长得像”的特性,让它能在人体肠道里上演一出“狸猫换太子”的好戏——植物甾醇会抢先与肠道中的“吸收位点”结合,把真正的胆固醇挤出去。通俗点说,它和胆固醇在肠道里“抢车位”,抢到了,胆固醇就只能被排出体外。

这就是植物甾醇核心的价值:以醇降醇

植物甾醇的核心价值在于竞争性抑制胆固醇吸收来自香港大学的相关临床研究及多项科学研究证实,每天摄入1.5-2.4克植物甾醇,可使低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)降低7-10%。在欧美、日本,植物甾醇被添加到涂抹酱、酸奶、牛奶等日常食品中,成为功能性食品的经典成分。

但在中国,一直藏在保健品瓶子里,鲜为人知。

二、 “重新公告”改变了什么?

早在2010年,原卫生部就已批准植物甾醇为新资源食品。那么,16年后2026年第5号公告植物甾醇的“重新公告”有何不同?

图片

图源:关于牡丹籽油等16种“三新食品”的公告

新公告主要基于三方面升级:

1、原料来源更丰富。此前,植物甾醇只能以大豆油等植物油馏分或塔罗油为原料。本次新增了菜籽油、玉米油、葵花籽油作为合法原料来源,原料供应链更加多元。

2、生产工艺更多样,在原有的“皂化、萃取、结晶”工艺基础上,新增了“酯化、蒸馏、结晶”工艺路线,为不同纯度、不同性状的产品提供了技术可能。

3、组成比例更严谨,针对塔罗油来源的植物甾醇,基于新的安全性数据和行业调研,调整了β-谷甾醇、菜油甾醇、豆甾醇的组成比例。

对行业而言,这次“重新公告”植物甾醇的身份认定更清晰,产业化的门槛进一步降低。

三、技术创新,打通食品应用

植物甾醇在中国市场的尴尬在于:消费者认知低,应用场景窄。

过去16年,它主要存在于保健品胶囊里。而在欧美市场,植物甾醇早已走出瓶瓶罐罐,走进了黄油、酸奶、牛奶、能量棒等日常食品。

为什么会有这样的差距?

1、应用技术门槛植物甾醇是脂溶性成分,水溶性差,多项研究证实植物甾醇直接添加到食品中容易产生结晶析出、砂砾感、沉淀,影响口感这也是很多食品企业“想用却不敢用”的原因。

近年来,技术正在突破。微囊化、乳化、分散体、包埋等技术的成熟,让植物甾醇的溶解性、分散性、生物利用度大幅提升。

2、法规壁垒虽然2010年就已获批,但植物甾醇在《食品生产许可分类目录》中没有对应的类别明细,质量要求、指标不明确,企业想办生产许可证都找不到门路。

如今,法规与技术的“双轮”正在同时推动

可以预见,植物甾醇的下一站,是酸奶、植物奶、烘焙食品、功能性饮料——那些消费者每天都会接触的日常场景。

四、全球视野:多国法规先行

植物甾醇的海外应用起步早,全球主要国家和地区已建立成熟的法规体系,为产业发展保驾护航,发展节点如下表所示:

图片

制图:植提桥

在法规引领下,全球植物甾醇产业链形成了明确的分工格局,生产、深加工、品牌运营各司其职。

全球规模化生产企业主要集中在北美欧洲

北美以ADM、嘉吉Cargill、邦吉Bunge等国际粮油巨头为代表,依托大豆、葵花籽油脱臭馏出物,主打食品级、膳食补充剂级混合植物甾醇;欧洲聚集巴斯夫BASF、芬兰Raisio、法国DRT等企业,高纯度单体甾醇、植物甾烷醇酯等产品,医药级精制加工能力领先。其中,芬兰Raisio打造的Benecol是全球最早实现商业化的甾醇强化食品品牌,在欧美市场拥有较高知名度。

国内现已成长为全球规模大的植物甾醇原料供给基地,原料以大豆油脱臭馏出物为主,同时搭配菜籽油、米糠油加工副产物。国内产业集群:山东、江苏是核心原料生产集聚区;广东、浙江则侧重高端微胶囊产品、化妆品级甾醇衍生物等深加工领域。

五、植物甾醇迎来发展期

根据行业测算,全球植物甾醇市场规模GIIResearch预测2030年为19.39亿美元。在中国,随着“三新食品”政策红利的释放,以及消费者对功能性食品认知的提升,植物甾醇正站在价值释放的临界点。

美国FDA、欧盟EFSA、澳大利亚新西兰食品标准局均认可植物甾醇的安全性;欧美市场的植物甾醇强化食品已形成成熟品类;日本的功能性标示食品制度下,植物甾醇也是热门原料之一。

中国,正在跟上。

2010年的“新资源食品”,到2026年的“新食品原料”重新公告——植物甾醇的政策路径越走越宽。

小结

16年前,植物甾醇获批时,中国的功能性食品市场还在萌芽期。

16年后,当“药食同源”成为共识、当功能性食品成为日常、当消费者越来越愿意为“看得见的效果”买单——植物甾醇,终于等来了它的时代。


来源:植提桥


瑞旭服务


全球新食品申报服务

中国新食品原料、添加剂申报

美国FDA GRAS、NDI通报

欧盟Novel Food申请

欧盟食品添加剂、酶制剂申请

澳新新食品申请

巴西新食品原料申报

韩国新食品原料、添加剂申请


全球新饲料申报服务

中国新饲料原料、添加剂申请

美国Animal Food GRAS通报

欧盟饲料添加剂申请


全球食品合规注册服务

中国保健食品注册/备案

中国婴配奶粉配方注册

中国特医食品注册

美国膳食补充剂结构/功能声称通知

美国食品、膳食补充剂标签审核

GACC进口食品境外生产企业注册

美国FDA食品企业注册

新加坡食品配方标签审核



【声明】内容源于网络
0
0
CIRS食品合规互动
CIRS食品合规互动是瑞旭集团旗下的食品合规资讯交流平台,致力于成为中国食品法规研究、交流、探讨的平台。
内容 1964
粉丝 0
CIRS食品合规互动 CIRS食品合规互动是瑞旭集团旗下的食品合规资讯交流平台,致力于成为中国食品法规研究、交流、探讨的平台。
总阅读3.3k
粉丝0
内容2.0k