1. 温度和相对湿度测试
1.1. 测试仪器
可采用：玻璃温度计、数字式温湿度计、干湿球温度计、数字式温湿度计、电容式湿度检测仪等
1.2. 测试方法
1.2.1. 参考：《洁净室施工及验收规范》（GB 50591-2010）
1.2.2. 可在送回风口处或在工作区具有代表性的地方布置。测点一般应布置在距墙面大于 0.5m、距地面 0.8m 的同一高度上；也可根据检测区的大小，分别布置在距地面不同高度的几个平面上。
1.3. 可接受标准
（无特殊要求时）温度：18～28℃；相对湿度45%～65%
2.静压差
2.1. 测试仪器：压差表
2.2. 测试方法
2.2.1. 参考：《洁净室施工及验收规范》（GB 50591-2010）
2.2.2. 宜从平面上最里面的房间依次向外测定相邻相通房间的压差，直至测出洁净区与非洁净区、室外环境之间的压差。
2.3. 可接受标准
不同级别洁净室（区）室内的空气静压大于5Pa（包括与非洁净室（区）），与室外大气大于 10Pa。
3.风速（单向流）和换气次数
3.1. 测试仪器：风速仪、风量罩
3.2. 测试方法
3.2.1. 参考：《洁净室施工及验收规范》（GB 50591-2010）
3.2.2. 对于单向流洁净室，可采用送风面的截面平均风速和截面积乘积的方法确定送风量。垂直单向流洁净室的测定截面取距地面 0.8m 的无阻隔面的水平截面；如有阻隔面，该测定截面应抬高至阻隔面之上0.25m；水平单向流洁净室取距送风面 0.5m 的垂直于地面的截面，截面上测点间距不应大于1m，一般取0.3m。测点数应不少于 20 个，均匀布置。
3.2.3. 对于非单向流洁净室，可采用风量罩直接测量得出风量值，测量时应将风量罩口完全罩住过滤器或出风口，风量罩面积应与风口面积对中，风量罩边与接触面应严密无泄漏。
3.2.4. 当选用套管法时，将辅助风管连接于过滤器风口外部，在套管出口平面上均匀划分小方格，方格边长不大于 200mm，在方格中心设测点。对于小风口，最少测点数不少于 6 点，测量截面平均风速，乘以测量截面面积得出风量。
其中换气次数与风速的转换关系如下：
3.3. 可接受标准
4.尘埃粒子数
4.1. 测试仪器：尘埃粒子计数器
4.2. 测试方法
4.2.1. 参考：《医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法》（GB/T16292- 2025）、《洁净室及相关受控环境 第1部分：按粒子浓度划分空气洁净度等级》（GB/T 25915.1-2021）
4.2.2. 在静态时，悬浮粒子采样点数及其分布应力求均匀；在动态时，悬浮粒子采样点数目及其布置应根据产品的生产及关键工序设置。在每个采样位置上，将粒子计数器的采样探头置于工作面高度或其他位置；对于存在非单向流的洁净室(区)，如果其位于非扩散空气装置的送风口下方，采样点将不具有代表性。采样探头应垂直朝向气流方向；被采样气流方向不可控制或不可预测时(如非单向气流)，采样探头的开口应垂直向上。
4.2.3. 最少采样点数目可符合下表的要求
4.2.4. 单次采样量
4.3. 可接受标准
如果每一采样位置测量的粒子浓度(粒/m3)均不超过相关法规规定的浓度限值时，洁净室或洁净区被视为已达到规定的空气洁净度分级要求。
5. 浮游菌
5.1. 测试仪器：筛孔式撞击采样器
5.2. 测试方法
5.2.1. 参考：《医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法》（GB/T 16293-2025）
5.2.2. 对单向流洁净室(区)进行静态测试时，宜在净化空调系统正常运行时间不少于10min后开始，对非单向流洁净室(区)进行静态测试时，宜在净化空调系统正常运行时间不少于30min后开始。
5.2.3. 最小采样点数量见下表
5.2.4. 按设定的采样点放置采样器。对于单向流洁净室(区)或送风口，采样器采样口朝向应正对气流方向；对于非单向流洁净室(区)，采样口向上。
5.2.5. 各洁净级别最小采样量
5.3. 可接受标准：参见4.3。
6.沉降菌
6.1. 测试方法
6.1.1. 方法：《医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法》（GB/T 16294-2025）
6.1.2. 对单向流洁净室(区)进行静态测试时，宜在净化空调系统正常运行时间不少于10min后开始，对非单向流洁净室(区)进行静态测试时，宜在净化空调系统正常运行时间不少于30min后开始。
6.1.3. 最小采样点数量见5.2.3
6.2. 可接受标准：参见4.3
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