Chemicals | 欧盟发布逐步淘汰化学品安全动物实验路线图

该路线图旨在分阶段取代化学品安全评估中的动物实验，并推动安全评估方式向“新一代风险评估（NGRA）”进行根本性的范式转变。新框架不再依赖动物体内不良反应的观察，而是侧重于阐明毒性发生机制，以构建更具科学依据的评估框架。

重点推进动物实验的逐步淘汰，加快非动物方法的开发、验证、认可、标准化及实际应用进程。

建立覆盖欧盟成员国、相关机构（ECHA、EFSA、EMA）、监管部门、行业代表及国际伙伴的协作机制，推动形成协调一致的全球应对策略，并加强与社会公众的沟通互动。

尽管该路线图未对淘汰特定测试类型设定硬性截止日期，但明确了关键行动及相关时间表。

对于企业和创新者而言，该路线图既代表着当下的机遇，也是战略上的当务之急。 企业可立即着手实施现有方法，例如在可行情况下免除冗余试验、采用类比法、利用现有的体外/化学模拟检测方法以及应用计算模型。从战略角度来看，鼓励行业参与者加入“监管探索空间”，共同开发针对复杂终点的解决方案，从而降低监管风险。 

展望未来，企业必须为向“证据权重”策略的转变做好准备，该策略将多种非动物实验结果相结合，而非仅依赖单一动物研究。

科奈致力于帮助客户将这一监管趋势转化为跨领域的竞争优势。我们可针对类比策略、体外/化学分析方法、不良结局途径（AOPs）的应用，以及计算毒理学工具（如(Q)SAR、基于生理学的动力学（PBK）建模、组学技术及毒理学关注阈值（TTC））等，提供专业咨询与落地支持。

• 非动物方法（NAMs）的战略整合

  协助贵组织将现有工作流程与欧盟路线图关键节点对标，确保在不同监管框架下具备合规能力与应对准备；整合前沿替代方案，以有效取代传统动物实验。

• 监管策略与执行支持

  提供关于替代方法数据在全球范围内的可接受性指导；协助构建稳健、有明确适用场景的综合评估策略，确保满足严格的安全标准；并在监管申报中高效整合现有数据资源。
  

• 研究项目监测与管理

  协助对接实验室资源，指导体外/化学分析或高通量筛选测试的实施，确保研究结果的可靠性与可重复性。