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第十届医药供应链创新研讨会
什么是WHO预认证实验室？
WHO预认证实验室，是指通过世界卫生组织 WHO 评估并纳入预认证名单的药品质量控制实验室，具备符合国际标准的药品检验检测、质量控制和数据管理能力。
简单来说，它不是普通检测机构，而是经过 WHO 按国际规范认可的实验室，其检测能力、质量体系和数据可靠性更容易获得国际市场信任。
对于药品出海企业而言，WHO预认证实验室可以为WHO预认证申报、海外注册和国际采购准入提供更具公信力的质量检测与技术支持。
WHO预认证实验室带给企业什么价值？
对于正要出海的企业来说，WHO预认证实验室不是单纯的检测机构，而是产品进入国际市场前的重要“质量合规伙伴”。
企业可以借助其符合国际标准的检测能力和质量体系，提前对标WHO及海外监管要求，发现质量研究、方法验证、稳定性、微生物控制等关键环节的短板。
更重要的是，WHO预认证实验室能够帮助企业建立更具国际认可度的质量证据链，降低出海注册与采购准入风险，提高产品进入全球市场的效率和可信度。
2026年6月16日下午，“合规升级、数智赋能、全球协同”第十届医药供应链创新研讨会将在上海新国际博览中心（浦东）W2馆M9会议室举办，由中国医药保健品进出口商会主办，医药产供链国际合作专委会、北京盛世华人供应链管理有限公司等协办。
在本次展会论坛中，上海市药品检验研究院药品质量研究中心副主任范一灵博士将带来主题报告——《借助WHO预认证实验室助力国内药品出海服务》，从WHO预认证药品质量控制实验室的国际认可体系出发，分享如何以高水平、国际化的药品检验检测与质量研究能力，助力中国医药企业提升全球注册申报与市场准入效率。
范一灵博士长期深耕药品检验检测、实验室质量管理与国际认可体系建设，兼具监管技术支撑、实验室认可评审及国际药典专家委员会经验。他将结合WHO预认证实验室建设与服务实践，为企业解读国产药品出海过程中“质量、合规、认可”三大核心命题，帮助企业更清晰地理解如何用高质量检测与研究服务支撑国际市场准入。
如果您的企业正在推进药品出口、WHO预认证申报、海外注册或国际化质量体系建设，本场报告不容错过。
欢迎莅临展会论坛现场，与范一灵博士共同探讨国产药品高质量出海的新路径。
范一灵副主任
上海市药品检验研究院药品质量研究中心
主办单位
主办：中国医药保健品进出口商会
协办：中国医药保健品进出口商会医药产供链国际合作专业委员会、北京盛世华人供应链管理有限公司、上海博华国际展览有限公司
赞助单位：UPS healthcare
会议日程
13:30-13:40 开场致辞
孟冬平，中国医药保健品进出口商会党委书记
13:40-14:05 主旨发言：WHO预认证实验室助力国内药品出海
范一灵，上海市药品检验研究院药品质量研究中心副主任
14:05-14:30 主旨发言：2026版GCP更新与核查关注点
杨 焕，国家药监局药品审评中心（原）临床医学研究员
14:30-14:55 主旨发言：全球监管趋同与数字化转型下的CMC注册新范式
陈晓榕，药明生物技术有限公司全球CMC法规事务部负责人
14:55-15:20 主旨发言：东南亚医药市场发展与布局
张润轩，马来亚大学国际产业合作中心主任
15:20-15:50 主旨发言：
全球生物制药供应链的精准物流：通过智能贸易策略将复杂性转化为竞争优势
赵德明，UPS迈肯速递精准物流（UPS Marken）业务发展总监
UPS HEALTHCARE以信心护航，助力中国医疗健康企业走向全球
金晓慈，UPS医疗保健（UPS Healthcare）UPS亚太区医疗保健销售及解决方案部总监
15:50-16:50 圆桌对话：国际贸易与政策迭代，生物药企全球化发展路径与实战经验（拟）
主持人：
张菁，复旦大学附属华山医院临床药理研究中心主任
对话嘉宾：
王子龙，云南沃森生物技术股份有限公司董事会高级顾问
施伟，上海驯鹿生物技术有限公司首席运营官
李萌，中国生物技术股份有限公司国际业务部主任
刘刚，北京盛世华人供应链管理有限公司副总经理
参会嘉宾
孟冬平
中国医药保健品进出口商会党委书记
范一灵
上海市药品检验研究院药品质量研究中心副主任
张润轩
马来亚大学国际产业合作中心主任
陈晓榕
药明生物技术有限公司全球CMC法规事务部负责人
杨焕
国家药监局药品审评中心（原）临床医学研究员
赵德明
UPS迈肯速递精准物流（UPS Marken）业务发展总监
金晓慈
UPS医疗保健（UPS Healthcare）UPS亚太区医疗保健销售及解决方案部总监
张菁
复旦大学附属华山医院临床药理研究中心主任
王子龙
云南沃森生物技术股份有限公司董事会高级顾问
施伟
上海驯鹿生物技术有限公司首席运营官
李萌
中国生物技术股份有限公司国际业务部主任
刘刚
北京盛世华人供应链管理有限公司副总经理
会议联系人：
中国医药保健品进出口商会 医药产供链国际合作专业委员会
张老师/李老师
电话：13810672734/15188608652
邮箱：psc_ccc@163.com