生产基地

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生产基地规模与布局

①总体规模

•总占地面积：42万平方米（约630亩），其中建筑面积28万平方米。

•功能分区：涵盖智能化生产车间、研发中心、检测中心、物流仓储中心及配套设施。

•分期建设：一期工程已建成16万平方米，投入生产设备2000余台套。

②洁净车间与生产线

洁净车间：建成10万级洁净车间8个、30万级洁净车间12个，符合药品生产标准。

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智能化与自动化水平

生产自动化

•实现从投料到成品包装的全流程自动化，采用德国、日本先进生产设备，配备35条智能化生产线。

•引入MES生产执行系统、机器人自动化生产线，建立数字化质量管理平台。

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质量管控与认证体系

①国际认证与资质

•通过ISO9001、ISO13485等国际质量管理体系认证。

•产品获得CE、FDA等国际认证，符合欧美市场准入标准。

•持有医疗器械生产许可证、化妆品生产许可证等资质。

②全流程质量追溯

•建立从原料到成品的全流程质量追溯系统，设置286个质量管控点，实现产品生命周期全程可追溯。

•投资5000万元建设检测中心，配备高效液相色谱仪、气相色谱仪等先进设备，具备全项目自检能力。

•在线视觉检测系统38套，实时检测产品外观、尺寸、包装等指标，质检效率提升60%。