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Compliance is a complicated concept from the user’s standpoint. There are three fundamental requirements to consider in device and packaging design that leads to not only compliance but to preserving the user’s experience and dignity rather than dwelling on the emotional effects of dealing with their ailment or disease.
图片来源：Photographee.eu – adobe.stock.com
很难想象为什么我们中会有人不遵守医生的处方。毕竟我们最初去看医生是为了解决健康问题。但后来我们不按处方服药，只是回来向医生报告，撒谎隐瞒自己的行为，还抱怨药物没有任何作用。
合规性对用户来说是一个复杂的概念。在设备和包装设计中需要考虑三个基本要求，这不仅能确保合规性，还能保障用户的体验与尊严，而不仅仅是治疗他们的疾病。
接下来让我们从患者的角度来看一看“合规”的难度。
它必须考虑人类的构造
有些泡罩包装如果不用特殊工具则无法打开，许多人都是这种不可穿透包装的受害者。大量调查和研究表明，撬开或穿透包装的常用工具是笔、厨房抽屉里的刀、螺丝刀或开瓶器。数千名用户通过疾病控制和预防中心报告他们在尝试打开这些失败包装时受伤。被工具戳伤或者被包装上暴露的锋利塑料边缘划破手指都很常见，这让人无法接受。
在制药和医疗领域，许多自动注射器需要六根手指以及奥运会运动员的力量才能正确使用。按钮太难按、产品形状不易操作、不便于用户瞄准注射部位、操作错误或技术不好造成剂量不足，以上都是由于设备的设计缺陷导致的常见事故。
优秀设计会考虑用户的能力和感受。首先，最重要的是考虑身体的舒适度。例如，患有糖尿病的人会经历神经病变，这会极大影响触觉反馈，因此必须增强按键感觉以适应其敏感度。患类风湿性关节炎的人通常只有正常人5%-25%的手部力量。患有神经肌肉疾病（如多发性硬化症）的用户存在震颤问题，这会影响瞄准和控制注射部位，因此在设计时必须考虑双手操作，从而在瞄准和注射时稳定惯用手。
更具挑战性的是设计师需要考虑大多数使用自动注射器（以及类似产品）的人是老年人。自然衰老会进一步导致视力、协调性、控制力和技能下降等并发症，在许多情况下还会导致认知过程放缓。
可用性是指设备、产品和包装的设计符合用户的思维、感觉、视觉和行为方式。优秀的设计必须考虑疾病或小毛病可能对用户的手、视力和精神状态产生影响。这还包括手的大小、力量、从第5百分位女性到第95百分位男性的关节运动与触觉能力范围、手眼协调和声学特征，包装可以将上述因素作为提示以增强可用性。
例如，行业标准的EpiPen并不具有很高的人体工程学设计标准。虽然它的三步使用说明很清晰，但操作起来并不顺畅。它需要良好的“抓握手感”，需要在椭圆形身体下部三分之一处添加纹理，这样才能保证与指尖的接触从而获得摩擦力。覆盖在注入器位置上的防篡改塑料既单调又耗时。而且它应该附带一个10毫米宽、15毫米长的穿孔手指拉环以增强手指拉力。
请阅读说明书
使用说明书（IFU）是提升合规性的重要方法。用户通常遇到的IFU问题包括字体太小而无法阅读、印刷在高光泽表面导致对比度和眩光问题、列出的步骤太多。因此，人们在阅读IFU时非常痛苦，常常迷失在冗长的步骤中，而且常常面临模棱两可的选择。人类有一个既定行为习惯：只有在其他方法都失败时才会阅读说明书。
IFU必须设计成分段的信息，以便用户能够慢慢消化内容。几十年来的研究表明，一旦用户接受七个以上的信息块（比如电话号码或车牌），他们处理和记忆信息的能力就会大大降低。设计IFU时必须谨记这一已知事实，构建步骤和子步骤，让人们在这个认知迷宫中畅行无阻。
最佳做法是设置五个或更少的步骤，然后把每个步骤细分为子步骤。每个步骤最多包含五个子步骤。通过调整基底背景颜色、亮度或选择更粗糙的纸张就能轻松解决眩光和对比度问题。设计师必须知道许多45岁以上的用户难以适应高对比度，很多时候他们需要使用眼镜。
是使用嵌入式照片、插图还是文字？IFU设计师们一直在争论这个问题。但请记住，只用文字是不够的。
虽然直观来说照片最有效，因为它们向用户展示了真实情况，但它们包含外部视觉信息，这些信息会分散用户的注意力，使其无法关注步骤中的基本要点。最有效的策略是使用清晰、简洁的图片，关注并强调成功所需的行为，同时消除所有其他视觉干扰。
例如，制药公司需要向消费电子产品包装取经，从产品、包装设计、数字指纹等方面考虑声音、触感、外观等因素。正面教材：雀巢公司的示范性包装设计做得最好。反面教材：看起来像糟糕化学实验的自注射家庭使用指南。
用情感设计保持尊严
尽管外在的实体设计元素会直接影响合规性，但最困难的合规性因素是为尊严而设计。缺乏实体或美学元素的不良设计都直接影响用户对自身健康状况的感知，进而影响用户的行为。例如，看起来更像化学装置或普通实验的测试套件会让用户感到复杂和恐惧。
如果用户认为某个东西无法接近，他们就会避开它。这时合规性下降，因为用户不希望接触任何看起来可怕、复杂或没有吸引力的东西。用户最不希望的就是提醒他们生病了，需要人来照顾。
参与医疗包装、产品和设备设计的从业者必须创造不影响用户自我价值感，同时不会提醒他们疾病状态的解决方案。尊严是每个人的权利，而非可有可无。
例如，人们每天95%的事是由手完成。优秀的设计既简单又直观，而且能适应手的大小、力量和臂展差异。因为老年人的手失去了灵活性和力量，所以这就是可用性和设计的标杆。以此为依据，如果老年人的手都能正常使用，那么健康的手就不会有任何问题。
关于人体工程学包装设计的小提示
虽然合规性设计并不复杂，但传统制药企业需要重新思考其设备和包装设计的制造与临床实验方法，并且以用户为中心进行设计。
设计师必须考虑用户与产品的互动，使其充分了解产品功能。
在开发药品和医疗器械包装时，请记住以下四个设计小提示：
1. 整合那些影响舒适度和性能的实体设计元素。
2. 了解疾病状况对用户使用双手的影响，然后获得相关反馈。
3. 增加人体工程学功能，让产品更简单、易用。
4. 通过控制产品的形状、纹理、颜色和声音等功能美学要素来指导用户行为。
这些优秀的设计原则直接影响一个人有意识或无意识遵守医生处方的意愿，而且不会提醒他们的健康状况。最有效的解决办法是以用户为中心设计，这能让他们拥有积极乐观的精神状态，同时提升生活品质。
Bryce Rutter博士
Metaphase Design Group Inc.创始人兼首席执行官、人体工程学设计专家、手部密集型产品和包装设计领域的领先专家。
他与众多全球知名品牌和知名初创企业合作，产品包括机器人手术系统、电动和手动仪器设计、药物输送系统、一次性移动可穿戴设备、个人护理产品、使用说明书（IFU）、可用性及情景调查研究项目。
在Rutter博士领导下，Metabase公司获得了120多项国际设计优秀奖和117项专利。
