新规“一单一库”已经于6月1日起全面实施了，质量手册和程序文件应该怎么修改？

本文梳理了完整的修订要点与操作指南。对资质认定范围、CMA标志使用、库外项目管理、人员职责及报告出具等环节提出了全新要求。

一、质量手册

建议修订增加以下内容

1. 引用文件

（1）《市场监管总局关于对检验检测机构资质认定实施“一单一库”管理的公告》（2026年第14号）

（2）《检验检测机构资质认定能力项目库动态管理工作规范》

2. 术语和定义

一单一库： 指《检验检测机构资质认定事项清单》（简称“一单”）和《检验检测机构资质认定能力项目库》（简称“能力项目库”），依据总局2026年第14号公告建立。

3. 组织职责-依据“一单一库”要求，本公司履行以下职责：

（1）定期登录查询能力库更新情况；

（2）确保资质申请的项目在能力库中；

（3）规范使用资质证书及CMA标识，不超范围使用。

4. 资质认定与能力范围

（1）资质申请前，须在国家认监委网站核实项目是否已纳入能力项目库；

（2）库内项目按规定申请资质认定，取得资质后方可出具带CMA标志的报告；

（3）库外项目可按能力具备、风险可控、用户自愿原则提供服务，但报告不得标注CMA标志；

（4）已取得但未列入能力库的项目，资质认定证书到期后不再延续，并做好相关预案。

5.报告管理-依据“一单一库”要求：

（1）库内已取得资质的项目，报告应加盖CMA标志；

（2）库外项目，按照能力具备、用户自愿原则提供服务，但是报告不得标注CMA标志；

（3）分包项目报告不得标注本机构资质认定标志；

（4）库外项目报告中应明确声明：该检测结果不作为具有证明作用的数据和结果使用。

6.管理评审-增加以下输入内容：

（1）本公司资质能力与能力库的一致性；

（2）库外项目风险评估；

（3）能力库调整对业务的影响分析。

7. 人员管理

对业务人员、授权签字人、报告编制人员明确区分库内与库外项目的能力要求，确保CMA标识正确使用。

8. 合同评审

对复评审机构及新申请资质机构，合同评审中增加项目是否在库的评审内容，以及库外项目的免责声明审查。

9.分包方管理

（1）分包方的能力项目应在“一单一库”范围内；

（2）分包项目报告不得标注本机构资质认定标志；

（3）选择分包方时，应核实其资质认定证书中的能力范围是否包含分包项目。

二、程序文件

建议修订增加以下内容

1. 要求、标书与合同评审程序

   
   

2.细化报告管理程序

3.检测工作新增“一单一库”的核查

4.人员管理及能力要求增加“一单一库”内容

5.增加记录控制程

6.增加管理评审程序

7.风险与机遇的应对措施控制程序：可以考虑增家不在库资质到期不延续风险、动态调整更新风险、CMA标志违规使用风险、沟通解释风险等等。

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