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临床样本中的干扰
近年来随着国内诊断行业技术的日趋完善，国内诊断市场竞争也越来越激烈，而免疫诊断做为主流诊断技术，要求更是越来越严格。为了生产出高灵敏度和高特异性的试剂和原料，最关键的因素是选择具有与靶分子的高特异性结合的抗体或抗原，但是结果表明免疫检测都有可能受到干扰的影响而出现假阳或假阴性的结果，这些干扰物包括类风湿因子（RF）、嗜异性抗体、人抗动物抗体(HAAA)和药物及其导致的代谢物、抗待检物抗体等。
嗜异性抗体通常是多特异性、亲和力较弱的抗体，干扰产生具有不确定性，干扰发生率较低，但属于最难彻底清除的干扰物质。
类风湿因子（RF）是以变性IgG为靶抗原的自身抗体，其中60％-80％为IgM型，IgG型、IgA型和IgE型也会有一些，RF通过桥连检测体系中抗体而干扰检测，具随机性，与浓度无明确关系。
人抗动物抗体（HAAA）针对明确抗原，特异性和亲和力较强，会对相应来源的抗体产生干扰，最常见的是人抗小鼠抗体 (HAMA)，此类抗体针对抗原明确，具有较强亲和力，会对相应来源的抗体产生干扰。
图1.干扰物产生假阳性或者假阴性的原理
（图片引自：Preissner, Carol M., et al. "Phantoms in the assay tube: heterophile antibody interferences in serum thyroglobulin assays." The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism 88.7 (2003): 3069-3074.）
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临床样本中干扰物质的清除
这些干扰物质在上抗体夹心法、免疫抑制竞争法和免疫比浊法中的影响尤为明显，于是阻断剂的使用显得更为重要，阻断剂是一类能应用于在体外诊断试剂开发过程中，以达到减少来自临床样本中干扰物的影响并造成的假阳性，假阴性的错误检测结果的物料的统称。阻断剂能够阻断试验过程中出现的干扰物，分为被动阻断剂和主动阻断剂。
被动阻断剂一般是动物IgG，如非特异性的鼠、兔、羊、牛等来源的Ig或抗血清，在反应体系中加入过量的动物免疫球蛋白来，通过较高的使用浓度来提高竞争力。但被动阻断剂需要有很大的使用量，并且效果有时候却并不明显，性价比不高，所以主动阻断剂的应用更广泛。
主动阻断剂是对造成干扰的异嗜性抗体具特异性结合力的一类阻断剂，与干扰物结合后可以通过位阻效应阻断干扰抗体与检测抗体或捕获抗体的结合。主动阻断剂优于被动阻断剂，只需低浓度即可高效阻断，将影响减到最低，性价比更高。
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常州伯仪生物阻断剂
常州伯仪生物通过自主研发的抗体发现和制备平台研发出一款高效的主动性阻断剂HBR-124，有效的解决了免疫干扰问题，HBR-124具有以下特点：
1、是一款主动型抗体阻断剂，可有效去除干扰物质的影响；
2、不会影响检测结果，不会和原料中的配对抗体产生交叉；
3、稳定性好，批间次差异小。
在流免平台上，同等条件下，1ml样本中加入200ug阻断剂，检测3个项目中30份阴性样本，考察其对部分假阳性样本的干扰消除效果，结果如下：
图2.HBR-124在AFP、CEA和NSE项目中的阻断效果
订购信息
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名称 |
货号 |
规格 |
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HBR-124 |
BP0079 |
100μg及以上 |