近日，热景生物新冠抗原自测试剂盒Hotgen™ COVID-19 Antigen Home Test获得美国食品药品监督管理局（FDA）的紧急使用授权（Emergency Use Authorization，EUA）。这是热景生物新冠抗原自测试剂继获得英国Coronavirus Test Device Approvals（CTDA）认证后，再次获得的重大认证。热景生物成为全球极为少见的同时拥有欧盟CE、中国NMPA、英国CTDA和美国FDA EUA授权的新冠抗原自测试剂供应商。此前，热景生物的新冠抗原自测试剂先后通过欧盟CE、德国BfArM、法国ANSM、新加坡HSA、巴西ANVISA等多个全球主流注册/备案，远销德国、法国、意大利、奥地利、新加坡、越南、泰国、巴西、秘鲁等全球近40个国家和地区，已成为欧洲家庭自测市场主流产品。此次热景生物新冠抗原自测试剂获FDA EUA，可在美国上市助力其疫情防控工作，同时也为进一步打开国际市场、推动全球化事业发展提供了坚定的信心和有力的支持。
