
科技创新看大兴
婴幼儿血管瘤(IH)是婴幼儿常见病、高发病,是儿童皮肤科第二大常见疾病,发病率为4%-7%,其中70%以上为浅表型。血管瘤在儿童出生后几天至1个月内发病,出生后3个月内,瘤体可达到最终大小的80%。随后缓慢增殖或部分消退,持续时间长达3-8年,甚至更长;约有50%血管瘤消退后仍会遗留瘢痕、皮肤松弛或毛细血管扩张等后遗症,且伴发多种并发症(溃疡、出血、感染、血小板减少及凝血功能紊乱等),导致患儿成长阶段产生心理和社交障碍,进而严重影响患儿生存质量,甚至导致死亡,从而影响到家庭和社会。
国内外婴幼儿血管瘤治疗专家早已达成共识,均认为要早发现、早治疗,且要寻求治疗平衡点,防止过度治疗,治疗、皮肤功能维护和美容的平衡是治疗根本目标。此前,临床实践中,没有药物能够满足这一目标。
治疗前
治疗24周
基于此,北京梅尔森医药技术开发有限公司根据婴幼儿皮肤特点,自2013年立项开发具有极高临床价值、用于增殖期浅表性婴儿血管瘤治疗的专属局部外用制剂——马来酸噻吗洛尔凝胶(注册分类:2.2类,2.4类),该药物于2023年10月14日完成国内三期临床疗效观察试验,效果符合预期目标,计划于2024年2月提交药品上市许可申请,上市后,将于五年内实现总体销售收入不低于20亿元,实现利税不低6.2亿元。同时,该药物将于2024年启动向美国FDA申报,布局海外生产销售,实现国内外用创新药物全球医药市场零的突破。
企业简介
北京梅尔森医药技术开发有限公司注册于大兴区生物医药产业基地,是一家专注于儿童药、罕见病用药及临床急需药物开发与生产的高新技术企业。公司着力于多条产品管线,覆盖外用制剂、注射剂、免水吞服散剂、纳米制剂等高端剂型。
来源:北京梅尔森医药技术开发有限公司
编辑:项目科 综合科
审核:武晓颖
签发:董旭


