科技创新看大兴
近日，赣州市人民医院（南方医院赣州医院）血管外科叶波教授及其团队，应用“荷声”超声辅助溶栓导管为一例下肢深静脉血栓形成的中年男性患者成功进行了微创除栓治疗，在短时间内即实现了血栓清除、血流复通，最终改善了患者的症状，挽留了肢体并防止了严重肺栓塞的发生，成功完成了“荷声”超声辅助溶栓导管首例临床FIM试验。
“荷声”超声辅助溶栓导管是由北京荷清和创医疗科技有限公司研发，是针对下肢深静脉血栓（全球第三常见的血管疾病）的介入超声除栓器械，是一款具有独立知识产权的国内首创、国际领先的三类有源介入器械，多次获得国际和国内创新医疗器械奖项。产品利用超声调控药物溶栓过程，能使栓塞的血管在15分钟内实现三级再通，而其在治疗过程中的溶栓药物用量仅为目前一般治疗药物用量的10%-25%，在提高效率、降低药物用量的同时，避免对血管壁的机械性损伤，使除栓治疗快速而安全。
据了解，我国静脉血栓年发病率约为 (100-200)/10 万，根据《慢性下肢静脉疾病诊断与治疗中国专家共识》，静脉疾病约占血管外科疾病的60% ,常发生于下肢，我国下肢静脉疾病的患病率为8.89% ，即近1亿患者, 按每年新发病率为0.5%-3.0%，保守估计每年新增病患超130万。
目前先进介入除栓器械的市场规模已达15亿，而临床认为应做介入治疗的患者至少为每年新增发病人群的50%（即65万人左右），对应市场规模近200亿。相比之下，目前先进介入除栓器械的渗透率较低，存在巨大的未满足市场。此类产品渗透率不足的原因主要是产品价格昂贵且性能有局限性，目前的技术主要适用于急性期新鲜、软血栓的去栓，对于慢性附壁血栓的清除效果不佳，而临床接诊中，慢性血栓病人的数量远高于急性血栓。
荷清和创研发超声辅助溶栓器械预计比国外竞品价格低30%-50%，对于慢性附壁血栓的清除效果良好，市场前景广阔，有望成为适合中国国情的下一代主流溶栓技术。
企业简介
北京荷清和创医疗科技有限公司由清华大学和北京协和医院的专家教授联合创建，拥有一支主要由博士、硕士组成的专业化、创新型运营管理团队，是从事血管介入类医疗器械研发和生产经营的关村高新技术企业，具有强大的技术研发实力，具备完善的质量管理体系和生产制造、质量检验能力，具有丰富的临床项目管理经验和产品注册管理经验。
公司坚持自主创新，拥有血管超声介入器械的自主知识产权和系列发明专利技术。下肢深静脉的介入式超声除栓器械属国内首创，填补该领域安全高效介入治疗器械的空白，相关专利获第48届日内瓦国际发明金奖，第17届北京市发明创新大赛银奖。
来源：北京荷清和创医疗科技有限公司
编辑：综合科
审核：武晓颖
签发：董旭
