科技创新看大兴——我区企业北京三有利康人脐带CD146间充质干细胞注射液IND获批

近期，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式批准我区企业北京三有利康细胞科技有限公司（简称“北京三有利康”）自主研发的“人脐带CD146间充质干细胞注射液”开启临床试验。

北京三有利康此次申报的人脐带CD146间充质干细胞注射液，聚焦于CD146阳性间充质干细胞亚群在神经系统疾病领域的独特治疗潜力。CD146是一种功能性MSC亚群标志物，CD146 + MSC是间充质干细胞中具有高增殖、强免疫调节和血管生成的“精锐部队”。临床前研究显示，这一亚型通过以下机制实现精准治疗：

CD146 + MSC通过归巢和旁分泌效应修复受损组织。例如，在脑卒中动物模型中，CD146 + MSC可实现脑内分布，显著减少脑部梗死面积，改善组织损伤。

通过调节炎性相关因子分泌和T细胞活性，调控缺血损伤再灌注后的免疫反应。

CD146 + MSC促进血管网络生成，改善循环，实现神经血管单元保护和神经功能恢复。

北京三有利康细胞科技有限公司，是一家聚焦于细胞治疗技术和产品开发的生物治疗新锐企业。公司团队深耕细胞与基因治疗领域数十年，目前产品管线布局于新型间充质干细胞、靶向性免疫细胞及工程化外泌体等产品开发和技术服务，为重大难治性疾病提供全新的治疗方案。