我区企业华放天实、希济生物入选北京首批优质制造业中试平台

近日，在中关村论坛中关村国际技术交易大会大中小企业融通创新发展对接会上，北京市经济和信息化局正式发布《北京市制造业中试平台对外开放服务手册（2026年版）》，首批梳理遴选的50家优质制造业中试平台集中亮相。其中，医药健康领域入选平台14家，来自大兴区的华放天实和希济生物分别作为抗体药物和细胞基因治疗领域的代表企业，成功入围。

中试平台是指产品正式投产前的试验，主要作用是将处在试制阶段的新产品转化为产业化应用的过渡性试验，被称为科技成果转化应用的“最后一公里”，在生物医药科技成果转化过程中起着至关重要的作用，它可以帮助科研成果从实验室顺利过渡到生产线，确保产品的质量和可行性。

华放天实是北京市首批入围工信部首批重点培育中试平台名单的企业，聚焦生物大分子的国际化CDMO服务，围绕抗体药物成药性分析、抗体蛋白质结构鉴定、抗体细胞株筛选及构建，抗体药物工艺开发及放大等关键技术，已形成高表达细胞株开发、抗体分析方法开发及质控技术、抗体产业化、成果转化四个核心平台。平台聚焦生物大分子药物工艺开发、规模生产和注册申报，提供一站式和差异化的CDMO服务，承接海外License-in项目国内量产和国产抗体药项目临床至商业化阶段出海服务，并为战略合作伙伴量身定制商业化生产。

希济生物作为中国药谷重点布局的一站式CGT CDMO创新转化平台，于2025年4月正式通过国家高新技术企业认定。目前，已在生物医药基地建造了总面积超8,000平米符合FDA、EMA、NMPA标准的CGT cGMP厂房设施，可为细胞基因药物客户提供从科研级到商业化级的质粒、病毒、细胞产品的生产服务，是目前北方地区最大的细胞基因治疗CDMO平台。

据悉，希济生物总计18条GMP生产线。质粒平台配备2条独立生产线，全流程单向流设计，可实现3L-200L快速高密度发酵工艺，产量最高达克级/L；病毒平台配备3条独立病毒生产线，全流程单向流、负压、全新风设计，可实现3L-200L灵活放大的病毒载体生产，另配备2条细胞建库生产线；细胞平台包括B+A及C+A环境，拥有5个独立区域共11条生产线，可提供自体和异体细胞治疗药物的工艺开发及生产制备等服务；质控平台拥有80+分析检测方法，可为客户提供各平台的分析方法学。