批准间充质干细胞用于治疗SR-aGVHD
2024年12月18日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准Ryoncil（remestemcel-L-rknd）上市，这是一种同种异体（供体）骨髓来源的间充质基质细胞 （MSC） 疗法，用于治疗 2 个月及以上儿科患者的类固醇难治性急性移植物抗宿主病 （SR-aGVHD）。FDA的新闻稿指出，这是首个FDA批准的间充质基质细胞（MSC）疗法。
▲截自FDA官网
类固醇难治性急性移植物抗宿主病是一种严重且可能危及生命的并发症，通常发生于同种异体造血干细胞移植（allo-HSCT）后。
在allo-HSCT中，患者从健康供体那里获得造血干细胞，以替换自己的干细胞并形成新的血细胞，这种疗法通常用于治疗某些类型的血液癌症、血液疾病或免疫系统疾病。
Ryoncil是一种通过同种异体骨髓生成的间充质基质细胞，它通过抑制T细胞增殖，和下调促炎细胞因子和干扰素的产生，来调节T细胞介导的炎症反应。
FDA生物制品评估和研究中心（CBER）主任Peter Marks医学博士说：“今天的决定标志着使用创新的基于细胞的疗法治疗对包括儿童在内的患者造成毁灭性影响的危及生命的疾病的一个重要里程碑。这是首个间充质基质细胞疗法的批准，表明 FDA 致力于支持开发安全有效的产品，以改善症状对其他疗法无反应的患者的生活质量。”
Mesoblast公司开发的同种异体骨髓来源的间充质基质细胞Ryoncil的FDA批准，标志着细胞治疗领域的一项重要里程碑，将为众多受到该病困扰的儿童患者带来新的希望。
随着科学技术的不断进步和临床研究的深入，未来我们有理由相信，MSC在再生医学、免疫治疗等领域的应用将会更加广泛，为改善人类健康作出更大的贡献。
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