
2020年4月
经工业和信息化部批复
全国医疗器械领域唯一的
国家级制造业创新中心——
国家高性能医疗器械创新中心
(以下简称“国创中心”)
在龙华区成立
这五年来
国创中心发展如何?
跟随郑海荣院士的视角
带你一探究竟
实现高端医疗装备自主可控
全球首台5.0T人体全身医学磁共振成像系统
近日,中国科学院院士、国创中心主任郑海荣接受新华社专访,深度解读五年历程与未来规划。“高端医疗装备关系14亿人的健康需求,国创中心的核心使命,是实现高端医疗装备的自主可控与创新引领。”郑海荣指出。
作为多学科交叉的高端制造业,医疗器械领域长期缺乏有组织的国家级攻关,关键核心技术受制于人。国创中心就是要打破这一局面,不但要实现技术可控,更要追求创新与引领,最终构建我国自主的先进医疗器械产业体系。
五年来,这支由龙头企业、高校、科研院所组成的创新联合体,聚焦医学影像、生物治疗、高端材料等领域的关键技术攻关,并与产业深度合作,推动整机装备国产化。
一系列成果已经涌现:全球首台5.0T人体全身磁共振、国产首台ECMO(体外膜肺氧合系统) 等重磅装备落地,跻身国际第一梯队。“十四五”期间,国产创新医疗器械获批数量较此前激增144%,产业创新进入高速发展期。
新型举国体制,打破“大而不强”
2020年,中国医疗器械市场规模已超7000亿元,位居全球第二,但“大而不强”问题突出。国创中心应运而生,成为破局关键。以新型举国体制为核心抓手,国创中心实现了从技术突破到产业生态的全面布局。
ECMO:三年攻克“人工肺”
首台国产ECMO(体外膜肺氧合系统)
ECMO是危急重症救治的“救命神器”,但核心技术长期被国外垄断。2020年,工信部启动ECMO专项攻关,国创中心牵头,联合中国科学院深圳先进技术研究院、迈瑞医疗、汉诺医疗等组成攻关团队。
不到三年,团队在磁悬浮血泵、PMP中空纤维膜等核心技术上实现突破,完成ECMO整机国产化,性能指标达国际水平。2023年1月,这款ECMO获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,30天即量产300台投入临床,使中国成为全球少数能自主研发生产ECMO的国家之一。
5.0T磁共振:改写国际技术格局
在超高场磁共振领域,国外技术封锁长达20余年。国创中心联合中国科学院深圳先进技术研究院、联影医疗攻关,攻克高密度非线性射频成像等难题,于2022年推出全球首台5.0T人体全身磁共振系统,不仅填补国际空白,更实现中国在高端影像领域的“弯道超车”。
深入底层:突破芯片与材料“卡脖子”难题
国创中心不仅攻关整机,更深入核心零部件与原材料:
联合华为海思攻克掌上超声AFE芯片,实现全链条国产化;
研发高精度医用镍钛材料、高性能膜材料,建立国产化生产体系。
五年来,国创中心承担国家及地方科研任务120余项,申请专利296项;授权专利143项,参与制修订行业标准11项,成为行业技术攻坚的核心力量。
打造产业“热带雨林”
“医疗器械行业多学科交叉、技术复杂,需要一片提供技术供给与创新转化的‘热带雨林’。”郑海荣说。国创中心正是这样一个平台,推动技术、资本、人才、数据高效流动。
全链条服务:助力中小企业降本增效
针对中小企业研发难、转化难、融资难等问题,国创中心搭建了覆盖“产品开发-检验检测-临床试验-法规注册-生产制造-临床应用-融资上市”的全链条体系:
国创育成:五年服务50余家企业,打通从技术到产品的关键环节;
国创汇康:与富士康共建规模化生产基地,破解量产难题;
国创致远:发起9支基金,管理规模近10亿元,投资孵化30余个项目,助力汉诺医疗、北芯生命等企业成长。
汇聚顶尖人才:博士占比67%
国创中心面向全球吸引高端人才,研发团队中博士占比达67%,汇聚院士、海外优青等高层次领军者。与中国科学院深圳先进技术研究院、哈尔滨工业大学、中国科学技术大学等高校联合培养硕博人才,设立博士后工作分站,打造大湾区医疗器械人才高地。
此外,国创中心每年开展行业创新生态评估,举办创新生态峰会、国际医疗器械展、“国创杯”创新创业大赛等活动,持续激发行业活力。
扎根大湾区,构筑产业高地
落地龙华五年来,国创中心与粤港澳大湾区深度共生,成为推动产业集群发展的核心引擎。
在国创中心的全链条赋能下,一批标杆企业快速崛起:
安捷明医疗:孵化首家企业,攻克青光眼早诊技术,产品已获批上市;
明准医疗:研发国内首台三维非切片组织病理成像系统,实现全标本无损诊断;
北芯生命:成为国内首个精准血管功能学测量产品持证企业,跻身深圳首家以科创板第五套标准过会的创新医疗器械企业;
硅基仿生:攻克持续葡萄糖监测关键技术,推出医疗级健康管理产品。
截至目前,国创中心已孵化、投资近60家企业,总估值超200亿元,形成“以大带小、以高促新”的产业生态,获评“推进粤港澳大湾区建设表现突出集体”。
未来:从“大国制造”到“强国创造”
过去五年,国创中心走通了高质量发展的“国创模式”,成为破解“卡脖子”难题的“火车头”、推动产业融合的“资源枢纽”、支撑国家战略的“中流砥柱”。
面向未来,国创中心将继续强化创新源头作用:
攻坚高性能医用材料、核心零部件等进口依赖领域;
布局AI医疗、脑机接口等前沿赛道;
构建智能医学创新生态,打通“数据-算力-模型-采集-临床-个体”的全链条链接。
展望未来
国创中心将继续筚路蓝缕
努力实现从“制造”到“创造”的蜕变
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采写 | 金璐/文 蔡维泽/图
编辑 | 曾毅伟 责编 | 彭桂红 林玲


