Eat Just成为第二家获得FDA「绿灯」的细胞肉公司- 大数跨境

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Eat Just成为第二家获得FDA「绿灯」的细胞肉公司

生辉Agri Tech

2023-03-22

导读：接下来还需获得美国农业部的批准。

当地时间 3 月 21 日，Eat Just 的细胞肉品牌 GOOD Meat 成为继 Upside Foods 后第二家获得 FDA “no questions”信函的公司。这意味着经过仔细和严格的评估，FDA 接受了 GOOD Meat 的结论，即该公司细胞培养鸡肉产品可以安全食用。

在美国，FDA 监管细胞肉类和家禽的细胞收集、储存、生长和分化。一旦细胞收获并通过加工和标签阶段，监管监督就会由美国农业部（USDA）进行。GOOD Meat 计划今年晚些时候在加州阿拉米达建立 3500 升生物反应器的生产设备，因此接下来，该公司须获得 USDA 对该工厂的检验许可，并确保其产品在美国上市前获得检验和标签批准标志。

在 GOOD Meat 顾问委员会任职的前 USDA 部长 Dan Glickman 在一份声明中说：“虽然我将始终支持来自家庭农场农民养活世界的力量，但像 GOOD Meat 这样具有前瞻性思维的公司正在以新的和令人兴奋的方式解决粮食安全、营养和环境管理问题。”

Eat Just，前身为 Hampton Creek，始于 2011 年，生产植物性调味品。该公司于 2017 年进入细胞肉类领域，其下还有一个生产植物性鸡蛋的公司 Just Egg。

GOOD Meat 的细胞鸡肉于 2020 年在新加坡首次获得监管部门的批准。成为世界上第一家也是目前为止唯一一家可以销售细胞肉的公司。

多年来，Eat Just 一直与 FDA 监管机构进行上市前咨询工作。Eat Just 细胞农业部门高级主管 Vítor Espírito Santo 表示，这封“no questions”信函是长达数年的深入审查的结果。

由于 Eat Just 已经在新加坡上市两年多，Santo 表示他们有很多实际的安全数据可以与 FDA 分享。

“新加坡的批准是一件大事。但不可否认的是，美国 FDA 的批准是我们多年来一直期待的，我认为这对该行业来说是一个很大的游戏规则改变。”另外，Santo 表示多年来该公司也一直与美国农业部监管机构保持联系。

Santo 透露，获 FDA 信函的细胞鸡肉产品和生长方法，与新加坡首次批准的鸡肉产品和生长方法非常相似。虽然 Eat Just 已经开发出一种完全基于植物的血清来培养细胞，但 FDA 审查的细胞生长培养基含有一些胎牛血清。他说，做出这一决定是因为这种培养基已在新加坡使用，有足够多的安全数据记录，该公司希望能够在不久的将来增加其植物基培养基的批准。

根据 FDA 发布的一份科学备忘录，GOOD Meat 正在使用最初从中期受精鸡卵中分离的鸡成纤维细胞系，采用无抗生素生产工艺。永生化细胞系（将无限增殖的细胞）的产生在现已过期的美国专利 5,672,485 中有所描述。

GOOD Meat 的安全档案称，其细胞“不是重组或工程的（即非转基因的），也没有接触过任何病毒或病毒遗传物质”，而测试“表明用于培养鸡肉的细胞不具有致瘤潜力。”

根据 FDA 的说法，GOOD Meat“在牛（即动物）血清”中通过选择性培养诱导其贴壁细胞系在悬浮液中生长的能力，然后通过离心收获细胞，并在冷冻储存之前洗涤，成为“细胞糊剂（cell paste）”。

GOOD Meat 表示，这种糊状物“旨在用作人类食品成分，与其他食品成分混合”，以制作鸡肉块和无骨鸡胸肉等产品。其新加坡销售的细胞鸡肉产品中结合了细胞培养和植物性肉类。

一旦在美上市后，其细胞鸡肉将在华盛顿特区由 Eat Just 董事会成员和厨师 José Andrés 拥有和经营的餐厅供应。

Eat Just 正在扩大其在新加坡的生产设施，近日增加了 6000 升的生物反应器；还在进一步拓展国际市场。Santo 表示，“正在其他几个国家进行 GOOD Meat 鸡肉的监管审查程序。”

Eat Just 创始人 Josh Tetrick 承认，GOOD Meat 去年在与生物工艺设备专家 ABEC 签署的协议成为头条新闻，该协议拟建造 25 万升的飞禽和哺乳动物细胞培养生物反应器。但他表示这并不意味着未来一定会按照计划的方式实现。

他说，为了使细胞培养的肉大规模可行，“容器尺寸需要超过 20 万升，细胞密度需要提高，培养基成本需要以美分而不是美元为单位。”

参考链接：

1.https://www.fda.gov/food/cfsan-constituent-updates/fda-completes-second-pre-market-consultation-human-food-made-using-animal-cell-culture-technology

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