近日国家药监局发布了《关于18批次化妆品检出禁用原料的通告(2025年第13号)》。通告显示,在2024年国家化妆品抽样检验工作中,经黑龙江省药品检验研究院等单位检验,包括INTO YOU心慕与你冷感系列指甲油CN02在内的18批次化妆品被检出含有《化妆品安全技术规范(2015年版)》中规定的禁用原料。其中,INTO YOU指甲油被检出含有1,2-二氯乙烷,这是一种被明确禁止添加的有害物质。
图片来源于国家药品监督管理局
指甲油里的“隐形杀手”
1,2-二氯乙烷是一种有机化合物,具有芳香甜味,易挥发,常用于工业溶剂、脱脂剂等。它被世界卫生组织列为2B类致癌物,长期接触可能导致头晕、头痛、乏力等中枢神经系统症状,甚至引发更严重的健康问题。
尽管我国《化妆品安全技术规范(2015年版)》明确将其列为禁用原料,但近年来仍有多批次指甲油产品被检出含有该物质。这可能与指甲油生产过程中对溶剂的选择有关。1,2-二氯乙烷的溶解性和挥发性使其在工业生产中被广泛使用,而部分企业可能在原料采购或生产环节中未能严格把控,导致禁用物质混入产品。
16亿级品牌的“质量滑铁卢”
INTO YOU心慕与你2023年全渠道销售额达16亿元,2023年双11全渠道销售总额超过2.4亿元。然而,此次指甲油产品被检出禁用物质,暴露了企业在质量把控上的漏洞。
涉事产品备案人为上海丽知品牌管理有限公司,生产企业为金华市柯伟丝化妆品有限公司。值得注意的是,金华市柯伟丝化妆品有限公司此前也曾因类似问题被通报。2024年2月,该公司生产的另一款指甲油产品因添加1,2-二氯乙烷被广东省药监局通报。据行业专家认为,INTO YOU 品牌检出禁用原料,或受代工厂牵累,其原因在于其重营销轻研发,过度依赖代工模式,导致在原料采购和生产环节的质量控制方面存在系统性问题,仍需加强内部管理以确保产品质量
化妆品行业禁用原料屡禁不止
从近几年的抽检通告来看,国家药品监督管理局对化妆品禁用原料的监管呈现出监管范围扩大、从一般化妆品扩展到儿童化妆品和特殊化妆品的趋势。法律依据及责任方面,在《化妆品监督管理条例》第五章,第五十九条第三款中规定,使用禁止用于化妆品生产的原料、应当注册但未经注册的新原料生产化妆品,在化妆品中非法添加可能危害人体健康的物质,或者使用超过使用期限、废弃、回收的化妆品或者原料生产化妆品的行为,都将受到严厉处罚。
尽管监管力度不断加大,但禁用原料问题仍屡禁不止。业内人士指出,消费者对低价产品的偏好也可能促使部分企业为降低成本而忽视质量控制。

