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ECHA发布PFAS限制提案最新更新，新增八大行业评估
欧洲化学品管理局（ECHA）针对全氟和多氟烷基物质（PFAS）的限制提案迎来重大更新，新增八个关键行业的评估内容，并为部分领域引入“风险可控条件下的持续使用”选项。
2025年8月20日，欧洲化学品管理局（ECHA正式发布了修订后的第14版全氟和多氟烷基化合物（PFAS）限制提案（也称“背景文件” https://echa.europa.eu/-/echa-publishes-updated-pfas-restriction-proposal）。
此次更新新增了八个行业领域的评估，为后续ECHA委员会的最终意见奠定基础。
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提案更新内容及后续流程
2.1 提案背景
PFAS因其在环境中难以降解的特性，在使用过程中极难分解，进入环境后亦能长期存留。大多数PFAS还具备环境远距离迁移能力，可扩散至远离排放源的区域。
2023年1月，丹麦、德国、荷兰、挪威和瑞典五国监管机构联合提交了PFAS限制提案，欧盟于同年3月至9月展开了为期六个月的公众咨询。此次更新的第14版提案修订于2025年6月。
*该提案由丹麦、德国、荷兰、挪威和瑞典五国联合发起，于2023年1月13日提交至欧洲化学品管理局（ECHA），并于2023年3月22日至9月25日进行公众意见咨询，由ECHA 科学委员会（RAC 和 SEAC）分批对公众意见进行评估。
2024 年 3 月会议：评估消费混合物、化妆品和滑雪蜡;
2024 年 6 月会议：金属电镀及金属制品制造和关于危险的补充讨论
2024 年 9 月会议：评估纺织品、室内装潢、皮革、服装、地毯 、食品接触材料及包装及石油和采矿业。
2024年11月20日，发布关于PFAS限制的最新进展
2.2 主要更新内容
新增八大重点行业的评估
修订后的提案更新了由于全面禁止PFAS，对使用PFAS的行业的替代品和成本影响的汇总表。新增的八大行业包括：
印刷应用
密封应用
机械应用
药品即时包装及辅料等医疗延伸领域
军事应用
爆炸物
工业纺织品
溶剂与催化剂等更广泛工业用途
“替代方案”首次亮相
除全面禁用或限时豁免外，提案方新增了“风险可控条件下的持续使用”选项
除了全面禁止或对某些应用进行限时减损的禁令之外。这些选择涉及允许继续生产、投放市场或使用PFAS的条件，其中风险可以得到控制。档案提交者已评估这些备选方案：
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PFAS制造; -
运输; -
电子和半导体; -
能源; -
密封应用; -
机械应用; -
产业用纺织品。
若最终采纳，相关企业需证明其PFAS使用风险处于可控范围，方可继续生产或流通。
限制提案范围
物质范围：含至少一个完全氟化的甲基（CF3-）或亚甲基（-CF2-）碳原子（无H/Cl/Br/I）的物质，基于2021年OECD定义，排除少数完全可降解的PFAS子类。
覆盖范围：包括PFAS的制造、投放市场及作为其他物质、混合物和制品成分的使用（超过一定浓度），涵盖所有用途（除非明确豁免）。
豁免情况：不包括消防泡沫（AFFF）的PFAS使用（另有单独提案），不影响REACH附录XVII或其他欧盟法规（如POPs法规）的现有限制。
限制方案
全面禁令（RO1）：18个月过渡期，预计减少96%排放，最大限度降低环境污染，但实施难度高。
带特定用途、限时（5或12年）豁免的禁令（RO2）： 18个月过渡期，预计减少83%排放，成本低于RO1，较为可行。 （特定用途包括电子电气和半导体、光伏、医疗设备、航空航天、运输、金属电镀、纸和纸板、化妆品、密封件、纺织品、皮革、橡胶、建筑、能源、机械等 。）
允许在严格条件下继续使用（RO3）：最大限度减少全生命周期排放，针对特定行业（如电子和半导体、能源、制造、技术纺织品）可能成比例，但在运输、密封和机械应用中效果不足。
附加措施：RO2下特定用途豁免附带减排措施以提高方案的有效性，针对PFAS制造、运输、电子、能源、密封、机械和技术纺织品等进行了评估。
增加豁免条款
本次提案在RO2限制方案中新增78条豁免条款，对不同应用场景给予最长23.5年豁免期，其中对电子电气产品影响较大的项目如下：
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条款及有效期 |
应用举例 |
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4.l.含回收材料的塑料制品，食品接触材料和包装及玩具除外 有效期：生效后23.5年 |
回收塑料的电子产品外壳 |
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5.s.用于电子复杂物品显示器和镜头的涂层和薄膜 有效期：生效后6.5年 |
显示屏、镜头涂层 |
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5.t.用于印刷电路板和天线 有效期：生效后13.5年 |
PCB、天线 |
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5.x.用于电子元件（显示器和镜头除外）的涂层和薄膜 有效期：生效后13.5年 |
电子元件涂层 |
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5.y.用于电池中的粘合剂和电解质 有效期：生效后13.5年 |
锂离子电池、超级电容 |
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5.nn.用于电子设备的声音和通风过滤器 有效期：生效后6.5年 |
声学/透气膜 |
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6.j.氟聚合物和全氟聚醚用作电子元件塑料中的抗滴落剂 有效期：生效后13.5年 |
阻燃改性塑料 |
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6.l.氟聚合物和全氟聚醚用于电池的隔膜涂层 有效期：生效后6.5年 |
锂电池隔膜 |
2.3 后续流程
ECHA下设的风险评估委员会（RAC）和社会经济分析委员会（SEAC）正基于该文件展开独立审议。ECHA将尽快向欧盟委员会提交“透明、独立且高质量”的联合意见，最终限制措施将由欧盟委员会与各成员国协商决定。
在2025年6月的会议上，RAC和SEAC委员会就PFAS在医疗器械中的使用达成了初步结论。此外，RAC就润滑剂达成了初步结论，SEAC则就运输达成了初步结论。
委员会计划在9月份的会议上评估电子和半导体、PFAS制造、横向问题（如可执行性、集中度限制和分析方法）、能源以及润滑剂等行业和领域。
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行业影响与应对
PFAS限制提案的更新意味着更多行业的企业需要开始评估其产品中PFAS的使用情况，并积极寻找替代方案。
对于可能符合“风险可控条件下的持续使用”选项的行业，企业需要准备证明其风险控制能力的相关材料。
欧盟《化学工业行动计划》也重申了委员会的承诺，即通过强有力的、基于科学的限制措施最大限度地减少PFAS的排放，同时确保在关键应用中，在严格条件下继续使用，尤其是在没有其他可用替代品的情况下。
该计划还将投资创新，根据“污染者付费”原则推动补救措施，并优先开发更安全的替代品。
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建议
密切关注立法进程：及时了解ECHA委员会的最新评估结论和最终限制要求。
全面排查产品中的PFAS：特别是新增八大行业中的企业，需对产品链进行深入排查。
评估替代品的可行性：开始研究和测试PFAS的替代材料，为过渡做准备。
加强供应链沟通：与上下游供应商紧密合作，确保原材料和零部件符合未来法规要求。
准备合规证明文件：对于可能适用“风险可控”选项的企业，提前准备相关的风险评估和控制证明文件。
