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具身涌现2026年6月24日讯,无创超声手术机器人企业 HistoSonics 完成新一轮战略融资,投后估值达37.5亿美元(约254亿元人民币)。
本轮融资的领投机构是乔布斯之子里德・乔布斯独立创立的肿瘤专项投资基金Yosemite,多家具备产业资源的战略投资机构同步参与本次投资。企业官方没有对外披露本次融资的具体金额,这笔融资资金会全部投入到全新临床治疗方案的研发工作当中。
这家企业在不足一年的时间里连续完成三轮大规模融资,本轮企业估值相比去年10月上一轮融资直接上涨67%,贝索斯旗下投资基金、泰尔生物、威灵顿管理等全球知名投资机构持续追加投资,资本市场用大额资金认可了机械超声消融设备平台化发展的长期行业价值。
背靠高校实验室,这家企业为何能持续吸引顶级资本?
HistoSonics于2009年诞生于美国明尼阿波利斯,企业的核心技术源自密歇根大学医学院与工程学院联合实验室,企业也是全球范围内唯一一家把组织碎化技术完成商业化落地的公司。
企业的核心管理团队由首席执行官迈克・布鲁牵头,这支团队完整走完了技术从实验室理论研究到拿到美国FDA商业化许可的全部流程。仅仅三年时间,团队就完成首款医疗设备获批、海外多地落地商用、多条疾病治疗管线同步开展临床试验等多项关键进展。
这家企业的资本发展节奏十分清晰。2025年8月,多家投资机构联合收购企业大部分股权,当时企业整体估值为22.5亿美元。2025年10月,企业开启第二轮融资,最终融资规模达到2.5亿美元,市场认购需求远超企业原本计划的融资额度。贝索斯个人投资基金、泰尔生物、威灵顿管理机构都参与了这次投资。
本次融资的领投方Yosemite基金拥有特殊的投资背景。里德・乔布斯曾经亲眼目睹父亲史蒂夫・乔布斯因为胰腺癌离世,这件事让他放弃苹果相关产业赛道,专心深耕肿瘤医疗领域投资。这支基金的名称取自乔布斯夫妇举办婚礼的优胜美地国家公园,基金二期募集资金总额超过2亿美元,出资合作方包含安进制药、麻省理工学院、全球顶尖癌症诊疗中心,基金所有资金只会投向能够彻底革新肿瘤治疗方式的高端医疗硬科技设备。
这支基金和普通财务投资机构存在明显区别,Yosemite基金可以为HistoSonics对接全球顶尖肿瘤临床诊疗资源,这也是本轮融资对比前两轮融资最核心的新增价值。产业资本搭配肿瘤专项投资基金的组合,能够为企业后续肾脏、胰腺、前列腺多条疾病管线的临床试验落地提供充足资源支撑。
纯机械超声消融,Edison机器人平台凭什么碾压传统热消融?
Edison系统是全球第一台通过美国FDA De Novo审批路径上市的组织碎化手术机器人,这款设备在2023年10月正式拿到上市许可。这款设备的底层工作原理,和市场上主流的射频、激光热消融医疗设备存在本质区别。
市面上传统消融设备依靠高温灼烧凝固病灶组织,高温会很容易损伤病灶周边的血管与胆管组织。Edison设备会释放高强度聚焦超声,在人体内部制造可控的空化气泡,依靠气泡产生的机械冲击力击碎肿瘤病变组织,整套治疗流程不会产生高温,不需要对人体进行穿刺操作,也不用在人体表面制造手术切口。
设备内部搭载专用机器人定位机械臂,机械臂可以完成毫米级别的精准病灶定位,设备搭配实时影像可视化监控系统,医生在治疗全程都能清晰观测病灶变化。支撑设备获批上市的临床数据全部来自HOPE4LIVER全球多中心对照试验,完整试验内容刊登在权威外科医学期刊《Annals of Surgery》2025年5月刊。试验数据显示,仅依靠无创治疗手段,病灶局部控制效果可以接近传统热消融疗法,同时设备对血管、胆管造成损伤的概率大幅降低。
这款设备已经完成商业化落地,设备分别在美国、中国香港、阿联酋投入医院临床使用,全球累计有超过一千名肝脏肿瘤患者接受过这套设备治疗。企业后续研发的两款迭代机型已经拿到美国 FDA 批准,迭代机型可以缩短整体治疗时长,同时扩大消融气泡覆盖范围。
另外,该公司还在持续拓宽设备适用器官范围,肾脏肿瘤治疗方案已经向FDA提交De Novo申请,肾脏肿瘤对应的市场规模大约是肝脏肿瘤市场的两倍。全球有超过一亿男性患有良性前列腺增生疾病,香港地区已经完成这项病症的首例临床试验;胰腺肿瘤相关临床试验正在西班牙多家医院开展,胰腺肿瘤属于传统微创手段很难治疗的高危实体肿瘤。
无创消融赛道爆发,资本押注的底层逻辑是什么?
本轮融资之后企业估值直接上涨67%,资本市场关注的重点早已不局限肝脏肿瘤这单一治疗场景,能够适配多器官的平台化医疗器械,才是各大投资机构真正下注的核心方向。
当前市场上绝大多数消融医疗设备只能适配单一器官治疗,HistoSonics搭建统一的机器人硬件基础,研发人员只需要调整超声输出参数,就能让设备适配肝脏、肾脏、前列腺、胰腺等多种实体病灶治疗。美国FDA De Novo审批通道可以大幅降低企业拓展全新适应症时需要承担的监管风险,这套发展模式具备极强的规模化扩张潜力。
跳出材料原有观点,本次融资释放两条全新正向行业判断。
第一,手术机器人行业不再只局限腹腔镜单一赛道,无创能量消融机器人已经形成独立的估值评判体系。传统热消融设备市场规模持续稳定增长,纯机械超声消融细分赛道的增长速度,远超行业平均水平,赛道还存在大量未开发蓝海市场。
第二,肿瘤医疗领域的投资重心正在从肿瘤药物,逐步转移到肿瘤治疗设备。抗癌药物研发周期漫长、临床试验失败概率偏高,无创手术机器人临床落地的确定性更强,设备搭配配套耗材、长期诊疗服务,能够为企业创造稳定持续的现金流。
HistoSonics的突破给国内器械企业带来哪些启示?
全球超声消融赛道竞争正在持续加剧,美敦力、强生等国际医疗巨头持续布局相关技术。国内多家医疗企业深耕聚焦超声设备研发,但绝大多数企业依旧停留在热消融技术路线。
HistoSonics完整的成长路径,给国内器械企业提供清晰可落地的发展参考,企业发展必须同时具备四项条件:自主研发底层原创技术、打通高校产学研转化渠道、开展全球多中心临床试验、搭建覆盖多器官的治疗管线,四项条件缺一不可。
站在长期产业发展角度判断,无创、低损伤是外科手术无法逆转的发展趋势,传统开刀手术、穿刺消融手术存在的创伤短板,会持续催生全新医疗技术的市场需求。全球顶级资本集体加注这家超声机器人企业,直接证明纯机械超声消融技术路线具备稳定商业化前景。国内医疗器械企业可以同步布局多器官适应症研发工作,同步推进海内外临床申报流程,牢牢抓住微创外科医疗全面升级的行业发展红利。
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