过滤器外壳是过滤系统的重要组成部分，它不是简单的安装或盛放过滤器滤芯的容器，而是在工艺控制和生产过程中防止产品污染，保证产品质量的关键部件。对其材质，加工工艺，密封和检测等都应该有明确的质量标准和法规要求。
在生物制药和食品饮料等行业，因控制微生物的需要，许多工艺中采用微孔过滤，选择的过滤器外壳应该是卫生级外壳。以前国家对卫生级过滤器外壳没有正式的国家标准，各企业都是根据自己的理解，或参照国外产品的标准或实物进行加工生产，其后果就是或者产品不合格，或者加工过度，严重影响了在此领域的市场推广，也不利于生物制药及食品饮料行业相关产品质量的稳定和提高。
2018年6月7日国家发布了 标准号：GB/T 36386-2018，中文标准名称：微孔膜滤芯用卫生级过滤器外壳技术要求。英文标准名称：Specification of hygienic housing for microfiltration membrane elements实施日期2019-01-01从此，微孔膜滤芯用卫生级过滤器外壳的设计，制造，检验，包装等有了明确的国家标准。该标准对卫生级过滤器外壳的定义是：卫生级过滤器外壳 Hygienic filter housing符合洁净和生物安全要求的用于安装滤芯的容器类壳体。注：主要由筒体、封头、筒体连接件、滤芯座、拉杆、压板、过滤介质进口、过滤介质出口、压力表接口、排气口、排污口、取样口、温度传感器接口、紧固件、支腿等组成。对卫生级过滤器外壳通用要求：
４．１与过滤介质的兼容性 外壳的主体材料和填充金属在使用温度下应可以耐受过滤介质的腐蚀，达到设计的使用年限，密封材料在过滤介质中应保持可靠的密封性，聚合物涂层应不容易剥落。
４．２生物安全性 外壳的主体材料、填充金属、密封材料和聚合物涂层向过滤介质中释放的可提取物或浸出物不得影响过滤介质的生物安全性。
４．３可蒸汽灭菌性 外壳的所有部位和密封材料应能够耐受不低于１３０°C的饱和蒸汽（表压不小于０．１６５ＭＰａ）在线灭菌。
４．４可清洗性 外壳的所有部位应能够清洗干净。
４．５流动性 外壳不得出现因缝隙或凹陷产生的死角，过滤介质在外壳中应能够充分流动。
４．６可排尽性 排污口应设置在外壳的最低点，在打开排污口阀门后，外壳中的过滤介质应能够通过自身重力排出，减少滞留体积，任意部位的表面残液高度应不大于２ｍｍ。
４．７表面的光洁性 所有与过滤介质直接接触的部件表面应经过精细抛光或涂层处理，因密封、接管、表面处理等产生的凹坑、缝隙等缺陷应符合本标准的规定；且应避免使用螺纹，确需使用螺纹紧固件时，应将螺纹用Ｏ型圈隔绝。
４．８表面的洁净性 外壳内外表面应无焊渣、抛光膏、油污、水垢、粉尘等杂质。
４．９密封性外壳的各密封面，包括筒体、滤芯接口、管口等部位应具有良好的密封性。
４．１０可追溯性 外壳的制造者应制定严格的质量控制程序，以保证材料来源及其加工过程可被追溯，确保加工过程中材料不会发生混淆。
标准特别强调了对滤芯接口的要求。
６．４．５．２滤芯接口
６．４．５．２．１ ７＃接口设计要求过滤器需要蒸汽灭菌、过滤介质温度超过４５°C或由内向外流动时，应选用带有锁扣的７＃接口，７＃接口分为Ｒ型内卡式；和Ｅ型外卡式。７＃接口设计应符合下列要求：ａ）适合安装具有ＩＳＯ３６０１-１：２０１２尺寸代码２２６双Ｏ型圈的滤芯；ｂ）各尺寸参数应符合表８的规定；ｃ）接口锁孔可以将滤芯上的翅片单向锁紧，不易转动；ｄ）滤芯上的双Ｏ型圈应能够完全插入滤芯座上的接口插孔，Ｏ型圈不得露出接口表面；ｅ）与Ｏ型圈直接接触的插孔表面粗糙度Ra值按ＧＢ／Ｔ１０３１评定，应不大于１．６μｍ。 卡扣钢丝应满焊在滤芯座上。
６．４．５．２．２其他规格滤芯接口设计要求 其他规格的滤芯接口应参考７＃接口，采用符合６．３．３规定的Ｏ型圈密封设计
另外对卫生级外壳内的拉杆有了明确的要求。拉杆 拉杆应采用实心棒材加工，不得采用空心钢管。拉杆表面不应出现直径大于０．５ｍｍ或深度大于０．２ｍｍ的凹坑，表面粗糙度Ra值按ＧＢ／Ｔ１０３１评定，应不大于１．６μｍ。拉杆的螺纹应采用Ｏ型圈隔绝，避免螺纹与过滤介质直接接触
除此之外，该标准对以下要求也有明确的界定。
５材料要求
６设计要求
７制造要求
８检验要求
９标志、清洗、包装、随机文件要求