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一年净赚十几亿的医美面膜又被官方点名禁用了,某些品牌真就是活该吧!

一年净赚十几亿的医美面膜又被官方点名禁用了,某些品牌真就是活该吧! 新氧
2022-01-16
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导读:大人的第1574篇原创分享All about beauty.要说把氛围感玩的最好的人,大人感觉还得是各类“医


大人的第1574篇原创分享
All about beauty.


要说把氛围感玩的最好的人,大人感觉还得是各类“医美面膜”的厂商。



把「医美」和「面膜」这两个关键词连在一起,让人光是看着就能产生“花不多的钱,就买到医美般效果”的联想。

再加上这类面膜最早出现的地方都是各大医院的皮肤科和美容机构。

这种出身更是给它加持了一层莫名牛AC的光环。



随便翻一翻社交网站也能看见各路大V对它的倾情推荐。


不仅“拯救烂脸”有奇效,甚至针对皮肤各种疑难杂症都能大显神威。




各路宣传下,贴片式医用皮肤修复敷料的成交额年年创出新高。




而在2020年上半年的消费者偏好调查中也显示,有远超于其它选项的比例人群选择了医美面膜。




但正当商家卖得如火如荼的时候,在2021年的最后一天,国家药监局却公布了一则关于实施《第一类医疗器械产品目录》的通告。


新规下调整的内容直指如今爆火的“医美面膜”。




简单来说,就是新规一jio把医用冷敷贴给踢出了名单目录。




难道之前买的医美面膜都是不合规的?那之前囤的面膜还能用么?




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医美面膜还能囤么?


有的时候真的不是咱们消费者不够谨慎。


而是各大生产厂商为了混淆商品的概念,都太能在宣传上造词儿了。



医美面膜、医用冷敷贴、医用敷料、医美修复贴…这些一眼看上去都大差不差的品名,其实在市场宣传时都被刻意混淆了真正的概念。



大人先来说说“医美面膜”吧。

一般来说,现在还主打宣传自己的产品是械字号面膜的商家,都是消息不太灵通的品牌了。

2020年1月,国家药监局就特意发了一篇公告明确称,并不存在所谓的“械字号面膜”这种概念。



它只是一些不良商家为了营造一种安全系数更高,功效更好的氛围所营销起来的称呼。

算是蹭“医”字热度,自抬身价的一种面膜而已。



实际上所谓的有械字号的面膜,真正的叫法是医用敷料或医用冷敷贴

并按照风险程度由低到高排列,被划分为第一类、第二类和第三类医疗器械。

其中医用敷料是第二类医疗器械,而医用冷敷贴是第一类医疗器械。




不过,门外汉很难看到门内的猫腻。

虽然这些“面膜”都是械字号,但一、二、三类医疗器械之间的监管标准和适用范围却差之千里。



大人简单列比一下,同学们就能get到区别。

比如受第一类医疗器械监管标准的产品基本是一些如手术刀、手术手套、医用胶带等类型的物品。



说白了,都是一些不会被人体吸收、渗透并造成伤害的东西。



在这一层级产品的管理中,药监局在卫生要求、生产厂商资质等要求上,标准都相对较低。

比如对于医用冷敷贴的标注标准,既不要求在配料表中注明全部成分,也不需要从成分含量由高到低排序。

完全不是我们想象找中那种对待“医疗用品”的严格程度。



对于一些想要钻空子的商家来说,备案成为第一类医疗器械冷敷贴不仅能规避严格的监管要求,还能蹭到消费者对“医”字的信任度,增加卖点提高销量。


怎么看都是一件刑得通的美事儿!




于是,就是在这种愈演愈烈的虚假夸大宣传,混淆概念,误导消费者的行为下。


药监局把医用冷敷贴直接踢出了第一类医用器械的名单目录。




具体公告内容大人拎了几条重点段落给同学们康康。


其一,在新规中要求旧目录下的指定序列产品,均不能含有中药、化学药物、生物制品、消毒和抗菌成分、天然植物及其提取物等发挥药理学、免疫学、代谢作用的成分或者可被人体吸收的成分。



简单来说就是,国家队直接明确了第一类医疗器械中不允许存在如胶原蛋白、胜肽、神经酰胺等化妆品常见的营养成分。


直接堵上不法商家打着美白、抗老、祛斑等功效进行夸大宣传的念头。




其二,冷敷贴只能宣传其物理降温作用,并禁止用于破皮处。


同时删除了液体敷料、膏状敷料有关内容。即非无菌提供、通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用,用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理的液体、膏状敷料未纳入新《一类目录》。





换句话说,想成为医用敷料的都得进入二类器械监管范畴。


而冷敷贴只能用作降温使用,不可以宣传推荐用于医美后的破损皮肤处。




所以同学们看明白了么?这次新规意在完善药品、医疗器械、化妆品三者之间的边界。

并不是说医用敷料不能用了,对于已经通过审核的第二类和第三类医用敷料,我们还是可以继续囤的。

只是宣告那些打着“医用”擦边球的产品,你们将要被严格的划分监管了。



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所以,合规的二类、三类医用敷料怎么挑?


同学们在购买的时候可以多注意下商品背面的标注。


比如标注国械注准的就属于是第三类医疗器械。




标注(省)械注准的就属于第二类医疗器械。




而标注(市)械备的就属于是第一类医疗器械。

同学们之前囤的如果是这种敷料,咱们就别往有伤口的脸上敷了。



OK,说了这么多同学们应该清楚医用敷料的使命主要是为了保护创面、帮助皮肤伤口自我修护的。


所以对于有医美保养习惯的同学来说,该囤还是得囤。


那下面大人就给你们扒拉扒拉,还有哪些新规下合规又用着不错的敷料可以选择。(老规矩,无广无广安心食用)




可复美类人胶原蛋白敷料(第二类医疗器械)




它是那种有一定厚度的膜布,精华液不算多,不会黏答答滴得到处都是。

算是目前知名度最广的医用敷料之一,也是大人蛮偏爱的一款。



主打成分就明明白白写在了包装上,就是专利的类人胶原白。

敷上去以后能明显感觉到有缓解皮肤医美后敏感的灼热、刺痒、刺痛感。对刷完酸后的脆弱皮肤也格外友好。




敷尔佳黑膜(第二类医疗器械



大人更喜欢它的无纺布膜布,不会太厚,也不会一撕就破。


之所以叫黑膜是因为膜布采用备长炭,所以整个膜布是黑色的。




精华液倒是适中,也不会滴的到处都是。


但这种刚刚好的湿润度对于喜欢被浸入感的同学来说,可能差了那么点体验。




成分上主要还是透明质酸,可以深度保湿、修复,中度痤疮皮肤也可以使用。




绽妍皮肤修护敷料(第二类医疗器械




虽然不如前面两个老大哥那么出名,但是大人用起来感觉也很是不错。




面膜的膜纸非常轻薄,精华也很多,不喜欢前面两款精华量十分克制的同学可以试试它。


和敷尔佳的黑白膜成分一样,都是主打玻尿酸补水。医美面膜嘛,专一的做好一件事就很值得表扬。




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新氧自2013年7月成立以来,业务范围已经拓展到教育、科学普及、信息服务和医疗器械等多个领域。
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