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中医药在精神心理疾病治疗中积淀了千年智慧，然而其疗效机制常因缺乏客观可视化证据而备受争议。近日，陕西省中医医院团队在抑郁障碍治疗领域取得突破性进展，创新性地将近红外脑功能成像（fNIRS）技术引入经典名方（局方）牛黄清心丸治疗抑郁障碍的疗效评估中，首次以脑功能成像分析的形式，展示了牛黄清心丸联合帕罗西汀治疗“痰热扰神”证抑郁障碍的临床优势。相关研究成果发表于《中国实用内科杂志》（核心期刊，影响因子2.0），为牛黄清心丸治疗抑郁障碍提供了可视化证据与精准化路径。
一．研究方法
1. 研究对象与分组
研究纳入2023年3月至12月在陕西省中医医院及延安大学咸阳医院门诊就诊的84例“痰热扰神”证抑郁障碍患者，随机分为：
研究组（n=42）：牛黄清心丸+盐酸帕罗西汀
对照组（n=42）：盐酸帕罗西汀
最终完成研究67例（研究组34例，对照组33例）。两组基线资料（性别、年龄、病程、量表评分、fNIRS指标）无统计学差异（P>0.05），具有可比性。
2. 治疗方案
对照组：帕罗西汀20 mg/次，1次/日，连续服用8周。
研究组：在对照组基础上加服（局方）牛黄清心丸，1丸/次，1次/日，采用“服药3周-停药1周-再服3周”的间歇给药模式，总疗程8周。
3. 观察指标与技术平台
临床症状评估：采用汉密尔顿抑郁量表（HAMD-17）、汉密尔顿焦虑量表（HAMA）、匹茨堡睡眠质量指数量表（PSQI）及中医证候积分。
脑功能检测：使用48通道近红外脑功能成像装置（NiSmart-3000DS），以语言流畅性任务（VFT） 诱发前额叶皮层活动，检测氧合血红蛋白（oxy-Hb）浓度均值、积分值、重心值的变化。
二．研究结果
1.临床症状显著改善
研究组优势明显
治疗8周后，两组HAMD-17、HAMA、PSQI评分及中医证候积分均较治疗前显著下降（P<0.05）。组间比较显示：
研究组在HAMD-17、PSQI、中医证候积分方面改善幅度显著优于对照组（P<0.05）。
2. fNIRS揭示前额叶皮层激活增强
脑功能恢复更佳
氧合血红蛋白（oxy-Hb）浓度均值与积分值：研究组治疗后均显著高于对照组，表明前额叶血流动力学反应增强，大脑皮质兴奋性提升。
重心值：研究组显著低于对照组，反映大脑在执行任务时能够更精准地调用核心脑区，认知功能恢复更明显。
fNIRS数据首次以可视化方式证实，联合牛黄清心丸治疗可有效改善抑郁障碍患者特征性的前额叶低激活状态，为中医“清心豁痰、开窍安神”治法提供了神经影像学证据。
3. 总体疗效
治疗8周后，对照组的总体疗效为75.76%，研究组总体有效率为88.24%，研究组中医证候疗效要好于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05）。
三．总结
本研究首次将fNIRS脑功能成像技术应用于（局方）牛黄清心丸治疗抑郁障碍的疗效评估中，系统揭示了牛黄清心丸联合帕罗西汀在改善抑郁、睡眠及脑功能方面的协同优势：
临床层面：显著改善“痰热扰神”证抑郁患者的抑郁情绪、睡眠障碍及中医证候，总有效率提升至88.2%；
脑功能层面：升高前额叶oxy-Hb浓度，增强大脑皮质兴奋性，促进认知功能恢复；
安全性层面：未见不良反应，适宜临床推广。
这一研究不仅为牛黄清心丸的临床应用提供了高质量循证证据，更重要的是，建立了一套“方证对应-临床评估-脑功能验证”的中西医结合研究范式。未来，随着多中心大样本研究的开展及fNIRS与MRI等多模态技术的融合，中医药治疗精神心理疾病的科学内涵将得到更全面、更精准的阐释，推动传统医学向精准化、可视化的现代科学迈进。
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