
文章要点
本营医药笔记系列意在帮助梳理医药公司、医药行业的相关情况,帮助研究者迅速了解一家公司或一个细分行业的要点,了解需要跟踪掌握哪些信息以及最新更新,我们会不定期更新最新内容。本篇内容是创新药企诺诚健华InnoCare(9969 HK),更新日期2021年11月15日。
诺诚健华 Innocare(9969 HK;科创板:待定)
类型:Biotech,目标BioPharm
特点:专注肿瘤和自免领域,尤其擅长小分子TKI(tyrosine kinase inhibitors)
明星产品:奥布替尼Orelabrutinib,商品名:宜诺凯
奥布替尼是一种高选择性、不可逆的BTK抑制剂(BTK:Bruton‘s tyrosine kinase,布鲁顿氏酪氨酸激酶),潜在的Best in Class药物。2020年12月,获得NMPA批准上市,上市适应症为复发难治性的CLL/SLL和MCL。
优点:靶向性强,不易脱靶;靶点抑制率高;生物利用率高;安全性好,更低的不良反应发生率;疗效好,ORR、CR数据高;能穿透血脑屏障。
在血液瘤领域,已上市BTK抑制剂包括:强生/艾伯维:伊布替尼(2014年上市);阿斯利康:阿卡替尼(2017年上市);百济神州:泽布替尼(2020年上市);日本小野制药:Tirabtutinib(2020年日本上市)。海外市场伊布替尼一家独大,2020年销售额94.4亿美元。
奥布替尼亦可用于多发性硬化症(MS,multiple sclerosis)等自免疾病的治疗。
2021年7月13日,诺诚健华与渤健Biogen达成授权合作协议,诺诚健华将奥布替尼在MS领域的全球权利许可给渤健,获得1.25亿美元首付款和最多8.125亿美元的里程碑付款,以及未来净销售额的销售分成。
Biogen是全球MS治疗领域的领导者,2019年在MS领域的市场份额39%,远超第二名罗氏的18%。
在MS领域,奥布替尼的主要竞争对手是赛诺菲。预计赛诺菲的药物将会先于奥布替尼上市。
但同样,目前来看奥布替尼的安全性远优于赛诺菲的在研药物,未来有成为Best in Class的潜力。
奥布替尼在其他自免领域的权利,例如系统性红斑狼疮SLE,诺诚将大中华区权利保留给了自己,将全球其他地区的权利授权给了Biogen。

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