
2023年7月10日-7月14日是全国医疗器械安全宣传周,今年宣传周的主题为“安全用械 共享健康”。
关于医疗器械知识,你知道多少?现在,跟着小编来学习了解一下吧!

一、什么是医疗器械
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件,其主要效用是通过物理方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢等方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用,其目的是:
(1)疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;
(2)损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;
(3)生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;
(4)生命的支持或者维持;
(5)妊娠控制;
(6)通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。
二、医疗器械如何分类?
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如:外科用手术器械(刀、剪、钳、镊、钩)、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。
第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如:医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线、避孕套等。
第三类是具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如:植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合麻醉机、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管等。
三、常见的家用医疗器械有哪些?
家用治疗仪器如远红外线治疗仪、磁疗仪、理疗仪、低中频治疗仪、医用压缩雾化器等。家用检测器械,如血压计、血糖仪、体温计、听诊器等。家用医疗康复器具如家用制氧机、颈椎腰椎牵引器、矫形器、防压疮床垫、轮椅等。个人防护医疗器械,如一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩、医用隔离面罩等。这些都是常见的家用医疗器械!
四、购买家用医疗器械需要注意什么?
1.选购家用医疗器械时应听从医生指导购买使用。医疗器械是用于诊断、治疗疾病的,购买前应听取医生的意见,在医生指导下使用。
2.查看经营者有没有资格。要到正规药店或医疗器械经营企业购买,并验看其是否具备《医疗器械经营企业许可证》(或备案凭证)和《营业执照》等证件,售后服务是否有保障。
3.查看产品资质。医疗器械产品应具备《医疗器械产品注册证》(或备案凭证),《医疗器械生产许可证》(或备案凭证)。如果需要辨别真假,可以登录国家药品监督管理局网站查询。在数据查询栏目中点击医疗器械,输入注册证号或产品名称,全国各地的产品都可以查到哦。
4.购买医疗器械前,要仔细阅读产品说明书,询问销售人员或医生。弄清产品的作用机制、适用范围、使用方法、注意事项、禁忌症等,根据医生的建议和自身情况选择购买和使用。
5.消费者在购买医疗器械时一定要索取并保存购物发票。正式发票是购买凭证,在产品保修、质量投诉中能起到很大作用哦。
商务合作:17301377197

