本期聚焦：可能涉及化妆品违规宣传—— “孕妇可用”“哺乳期适用”，让合规知识惠及更多从业者。
视频正文参考如下：
近期又有品牌因宣称“孕妇可用”被重罚！自2022年以来，已有近10家企业因此类宣传被处罚，罚款金额从数千元至10万元不等，该表述已成为化妆品宣传中的高风险“雷区”。
本意为体现产品安全性，为何却构成违法？本文深入解析相关法规，帮助企业与消费者识别并规避合规风险。
为什么“孕妇可用”不能随意宣称？
根据《化妆品监督管理条例》及《化妆品分类规则和分类目录》，宣称适用于孕妇或哺乳期妇女的产品属于“新功效化妆品”，应按特殊化妆品管理。若普通化妆品未经注册擅自使用此类宣称，即构成违法行为。
此外，《化妆品命名指南》明确规定，“妊娠纹”等医疗术语不得用于化妆品命名。依据《中华人民共和国广告法》，非医疗类广告禁止涉及疾病治疗功能或使用易与药品、医疗器械混淆的用语。
需明确：化妆品不具备治疗功能，凡涉及医疗术语均存在法律风险。
如何合规宣称“孕妇可用”？
核心在于“注册”。企业须依据《化妆品注册备案资料管理规定》，提交产品配方、执行标准、标签样稿、检验报告及安全评估资料，并按照《化妆品功效宣称评价规范》上传功效依据摘要。
经国家药品监督管理局审批，取得特殊化妆品注册证后，方可合法生产与销售。
开发相关产品需注意的关键事项
1. 原料选择应遵循安全优先原则
参照《儿童化妆品技术指导原则》，配方设计应坚持安全优先、功效必需、配方极简。针对孕妇及哺乳期女性生理特点，谨慎使用香精、着色剂、防腐剂、阳离子表面活性剂及化学防晒剂等可能致敏或刺激性成分。
2. 毒理学试验须符合法规要求
根据《化妆品注册备案资料管理规定》第三十三条，产品检验报告应由具备资质的检验机构出具，涵盖微生物与理化检验、毒理学试验、人体安全性及功效试验等内容。宣称新功效的产品，须依照《化妆品注册和备案检验工作规范》开展相应检验。
温馨提示
建议企业立即自查全渠道宣传内容，如产品未取得特殊化妆品注册证，不得使用“孕妇可用”“哺乳期适用”等表述，应及时删除或修改。
当前监管环境鼓励产品创新，但前提是依法依规、科学验证。确保产品真正安全可靠，才能赢得市场长期信任。