2023年11月4日，上海交通大学医学院附属第九人民医院科研楼3D打印创新研究中心启动了一项重要的临床试验，即可降解涂层镁合金接骨螺钉的临床试验。据了解，这项技术在国内处于领先地位，被誉为“新一代革命性的金属生物材料”。
这项技术的独特之处在于，它可以在3-5年内完全降解，从而避免了患者的二次手术需求。这一特点使得这项技术具有巨大的潜力，标志着这一颠覆性原创研究成果将进入新时代。
通过这项技术，患者将能够避免因传统金属植入物需要二次手术而带来的疼痛和风险。同时，由于镁合金接骨螺钉的可降解性质，它也能够为患者提供更加自然和安全的解决方案。
这项技术的成功研发和应用，不仅是对金属生物材料领域的一项重大突破，也将为医疗健康领域带来深远的影响。相信随着这项技术的进一步研究和推广，将为更多的患者带来福音。
外科技术治疗骨折至今已有100余年的历史，漫长的技术发展过程中，被人类成功应用于钢板、螺钉等器械的只有两种材料——不锈钢与钛合金。然而，前者的硬度太强，易造成骨质疏松；后者也会影响患者后续进行影像学检查。更为重要的是，这两种材料都需要二次手术后取出，对患者及伤处周边组织造成伤害。
中国工程院院士、轻合金精密成型国家工程研究中心主任丁文江介绍，传统的骨内材料以钛合金、不锈钢为主，植入人体后会释放有毒离子，与人体长期生物相容性差，不宜在人体内长期使用。因而二、三年后患者就要进行第二次手术取出骨钉，造成患者很大痛苦。而涂层镁合金接骨螺钉材料因弹性模量与皮质骨相近，可消除应力遮挡效应，同时可体内降解并被人体安全吸收代谢，可以帮助很多骨折患者避免二次手术。
他同时指出，镁是人体必需元素，骨组织不能缺镁，否则就容易出问题，如骨质疏松。镁在降解过程中会产生氢，镁和氢都是对人体有益的元素。丁文江院士从镁氢联动到海洋元素的哲学概论（演讲整理稿）值得收藏！
（现场专家讨论）
本项临床试验的开展将由上海交通大学、戴尅戎院士、丁文江院士团队医工等多方合作完成，这一前瞻性、多中心、随机、单盲、平行对照的临床试验旨在评价可降解涂层镁金属接骨螺钉的安全性和有效性。据了解，这一款产品为医工交叉国内自主研发产品，由沪创医疗科技有限公司参与研发，此前也得到上海申康医院发展中心创新项目的支持，于2016年在沪完成单中心世界首例可降解镁合金接骨螺钉治疗骨折的病人，术后随访长达5年，骨钉已经完全在其体内降解，相关研究文章也已经发表。
此次合作中，这一具有专利和独特技术的医用镁合金将用于研制可降解涂层镁金属接骨螺钉，在生物相容性、强韧性和降解可控性上达到了良好的平衡，从而避免患者二次手术的伤害。据悉，该产品已经过大动物实验，并获得了良好的实验结果。
九院骨科主任医师、上海骨科创新器械与个性化医学工程研究中心主任郝永强介绍，目前研发的产品适用于非关键承重部位的骨折内固定，并具有良好的支撑效果。同时，具有专利的独特钙磷涂层可以提供保护作用，并促进骨的生长。“临床实践中，患者不仅可以获得稳定的内固定效果，还可以避免二次手术。根据实验数据，产品在一年内会降解50%，约3至5年内会基本降解完。”
中国工程院院士、附属第九人民医院骨科学科带头人戴尅戎评价，此项技术目前处于国内领先，国际并跑的阶段，被誉为“新一代革命性的金属生物材料”。“除了在骨科领域的应用外，还有更多产品如心脏支架等也可从这一材料中获益，涵盖运动医学、胸外科、普外科等多个领域。”
关于我们
浙江文镁科技有限公司致力于轻量化科技成果转化落地。响应时代的号召，努力成为一家助力于轻量化科技成果落地，推动轻量化材料在工业品和消费品中商业应用的公司。作为新材料轻量化合作伙伴，坚持走高质量发展路线，为轻量化材料发展贡献力量。
我们将持续推送，为您提供轻量化行业资讯、动态、趋势、新轻量化材料知识、轻量化科技成果、轻量化解决方案等方面的内容；以及提供专业的发明专利、实用新型专利、外观专利申请服务，为材料科学家、设计师、工程师保驾护航，敬请关注!
欢迎对轻量化相关的人才、项目、产品、材料有兴趣的朋友加文镁小伙伴的微信，加入轻量化科创平台微信群，收获更多有关信息哦！
地址：杭州市萧山区机器人小镇鸿兴路358号A幢3楼
电话:13335767462（微信同号）
来源：东方卫视、氢医学与健康、郝永强教授团队、交一生命科学研究中心综合编发
免责声明：本文章图片、视频自互联网，如有侵犯版权，请联系删除。