山东第一医科大学第一附属医院药学部顾问、国家合理用药专家委员会临床药学专家组专家 苏乐群
随着我国居民经济水平的提高和生活方式的改变,近30年来我国糖尿病患病率显著上升,糖尿病已成为威胁我国居民生命健康的主要慢性疾病之一。
近年来,糖尿病治疗药物的研发也呈加速发展的趋势。GLP-1受体激动剂、SGLT-2抑制剂等药物是最为引人注目的新型降糖药,在临床应用中表现出迅猛发展的势头。同时,其他糖尿病治疗药物研发也在不断发展,如速效或长效人胰岛素类似物陆续获批上市,为糖尿病患者提供了越来越广泛的用药治疗选择。由于糖尿病治疗药物种类日益增多,作用机制各有不同,且同一类药物的不同品种之间尚有临床应用上的细微差异,如何做到安全、有效、经济地应用血糖控制药物,识别药物保存与使用各个过程中的风险点并有效预防,使糖尿病患者在长期药物治疗中得到最大获益,是行业人士长期以来关注的重点。

药品使用风险管理作为一门新兴学科,涵盖了药品研究、生产、流通、使用的全过程,是公众用药安全的重要保障,也是我国药品科学监管领域的重要课题。本书着眼于糖尿病治疗药物的全程风险管理,旨在提高广大医务人员对药品使用各环节中风险管理的认知,给予临床医师、药师、护士以必要的用药指导,预防和降低用药风险,保障患者用药安全。全书共分为五章,分别论述糖尿病治疗药物的分类、采购储存环节和临床使用环节的风险点及风险防控策略。其中,第一章为糖尿病治疗药物的概述,包括注射类降糖药物和口服类降糖药物的作用机制与活性成分、已上市的降糖药物的临床研究信息和常见风险因素管理;第二章阐述降糖药物的遴选、采购与储存环节的风险管理,包括药物遴选过程的组织工作架构、供应商与配送公司的选择、验收入库和储存等环节的风险及风险防控策略;第三章重点介绍降糖药物临床使用环节的风险管理,包括处方和医嘱审核、患者用药交待、说明书用药管理等环节的风险点及风险防控策略;第四章论述特殊患者的用药管理,包括特殊人群(儿童、老年人、妊娠与哺乳期妇女)和特殊疾病状态的用药管理,并提供相应的风险防控策略;第五章为药品不良反应风险管理,包括患者接受药物治疗之前的评估、降糖药物常见的不良反应特点、分级与处理建议。
希望本书的出版发行,起到抛砖引玉的作用,使糖尿病治疗药物的管理更趋完善和规范,为保障糖尿病患者的用药安全作出贡献。
本书编委会
主编 李 妍 苏乐群
副主编 杨 蕊
编委 于恒彩 马传江 王 丽 王 玲
王 倩 尹雁惠 石振琛 邢文迪
刘 宁 刘 伦 刘 会 刘 健
刘利杰 孙国栋 孙德清 李乐天
李荣绩 苏 英 狄会峰 张 帆
张 琳 张 翔 张宗林 赵雪梅
耿 涛 郭鲁波 曹晓孚 彭 净
董中华 韩文倩 韩若旸 甄晓慧
审 校 纪立伟
策划 北京北方医药健康经济研究中心监制 中国药品监督管理研究会
药品使用监管研究专业委员会
北京北方医药健康经济研究中心
简要介绍
北京北方医药健康经济研究中心(北研中心)是一家旨在提高医药人员的用药风险意识、提高临床用药学术水平和业务技能、引导临床合理用药、促进医疗资源合理利用、为行政管理部门及企事业单位提供科学的决策依据、提高大众合理医疗和用药的意识的非营利性社会组织。工作任务如下。
一、围绕药品使用,开展各类学术研究,为决策者提供趋势预判、意见建议和解决方案,包括药品临床价值研究、药品上市后再评价、药品安全性研究、药物经济学研究、医疗政策研究和相关专题研究等。
二、为专家学者搭建研究、沟通和交流平台,组织学术交流活动,提升专业水平,促进学术健康发展,促进信息共享和资源互补。
三、举办公益活动,为大众普及合理用药知识,提高人民群众的健康意识。

