这标志着中国益生菌保健食品领域首次有了源头级的国家标准，也意味着科拓生物再次站到了行业规则制定的中心舞台。
新国标划出三道“硬门槛”
中国益生菌市场规模已突破千亿，但长期存在菌株信息模糊、活菌数虚标、功效夸大等问题。“概念添加”“唯添加量论”等现象严重侵蚀消费者信任。此次《保健食品原料益生菌》国标从源头为行业立下三条核心红线：
第一：菌株必须“实名制”
菌株需具有明确的分类学名称、唯一的菌株号及清晰的分离来源，采用全基因组测序等国际公认技术进行株水平鉴定，并须在公认的菌种保藏中心保藏。
第二：功效必须有人体试食试验证实
益生菌的健康有益特性，必须在菌株水平进行功效评价，并至少获得一项人体试食试验的科学证实。这意味着“推测有效”不再被允许。
第三：质量指标严于国际
益生菌剂出厂及保质期内活菌总数≥1.0×10¹⁰ CFU/g（或CFU/mL），铅、总砷等重金属限量严格限定，沙门氏菌等致病菌“不得检出”。部分指标要求高于国外同类标准。
这些规定将有力遏制行业乱象，推动益生菌原料走向科学循证的高质量发展阶段。
科拓生物
↑科拓生物内蒙古工厂。
科拓生物依托内蒙古农业大学全球最大乳酸菌种质资源库，目前已分离保藏超过5万余株乳酸菌。
其明星菌株——LC-Zhang、动物双歧杆菌乳亚种V9、动物双歧杆菌乳亚种Probio-M8等，均源自中国本土，拥有完整的全基因组测序数据和多年临床试验验证，完全对标新国标对菌株鉴定和人体试验的双重要求。
↑内蒙古农业大学乳酸菌种质资源库。
凭借“科研源头在高校、成果转化在企业”的产学研模式，科拓生物已在益生菌“芯片”——菌株研发与产业化方面构筑了深厚的护城河。
科拓生物不仅打破了国外菌种长达数十年的垄断，更站上了行业规则制定的中心。中国益生菌行业，正在推开一扇通往“中国标准、科学循证”的新大门。
