

2025年3月25日,国家药监局正式批准青峰医药集团下属子公司江西科睿药业有限公司研发的1类创新药玛舒拉沙韦片(商品名:伊速达)上市,这是我国首个自主研发的靶向流感病毒RNA聚合酶PA亚基的抗病毒药物,标志着我国在抗流感药物领域打破跨国药企技术垄断,实现重要突破。

玛舒拉沙韦片的临床数据100%来源于中国患者,更适合“中国宝宝”体质。Ⅲ期临床研究数据显示,相较于安慰剂组,中位流感症状缓解时间缩短21小时,发热缓解时间缩短8.6小时。此外,耐药突变率低于1%,远低于同类抗流感药物。业内人士预测,作为国产创新药,玛舒拉沙韦的价格在纳入国家医保目录后预计比玛巴洛沙韦更具市场竞争力。

江西省药品监督管理局注册处处长张朝霞坦言,玛舒拉沙韦片的上市,展现了江西医药企业从“仿制跟随”向“原始创新”转型的突破性进展,进一步提升研发创新信心。
记 者:蔡梦思
编 辑:刘红平 王 杰
一 审:李 健
监 制:张小辉 胡瑾琼
总监制:龚荣生
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