EN 60204,EN ISO 12100是什么标准？

机械类产品出口欧洲需符合CE认证标准解析

CE认证及适用范围

销往欧洲的机械类产品或在TMEU和亚马逊等欧洲电商平台销售的产品，必须申请CE认证，并在设备及外包装上粘贴CE标志。

机械类产品的CE认证需满足欧洲《机械指令》（Machinery Directive，指令号：2006/42/EC）要求。对于带电机械，还需符合EN60204与EN ISO 12100标准。

需要申请CE-MD认证的产品包括但不限于：

• 工业设备
• 自动化机械
• 电动工具
• 起重机械
• 包装机械
• 汽车制造及配件等

EN ISO 12100标准概述

EN ISO 12100全称为《机械安全-基本概念、设计原则》，旨在为机械设备的安全性提供系统性的评估方法，并指导设计人员采取风险控制措施。

该标准将安全标准分为三类：A型（通用指导原则）、B型（特定技术设计原则）、C型（特定应用场景标准）。其中EN ISO 12100-1和EN ISO 12100-2属于A型标准。

主要要求包括：

1. 进行风险评估，覆盖设备生命周期各阶段；
2. 采取风险控制措施，如设计改进、防护装置、警示标识等；
3. 制定技术文件，包含风险评估报告、设计文档、使用说明书等；
4. 参考相关安全标准，确保设计符合整体安全需求。

EN60204:2018标准解读

EN60204标准规范了机械电气设备在设计、制造、安装、运行和维护过程中的安全性要求，目的在于减少因电气故障引发的安全隐患。

适用范围涵盖额定电压不超过1000V AC或1500V DC、频率不超过200Hz的机械设备及其控制系统。

主要测试项目包括：

• 接地、绝缘、过载与短路保护等电气安全措施；
• 控制装置的操作安全性要求；
• 紧急停止装置的设计与操作规范；
• 维护检查流程的标准化；
• 设备标识与使用说明的完整性。

针对特殊环境（如爆炸性物质处理、食品加工等），设备还需额外满足ATEX指令或其他行业专属安全标准。

CE认证流程与建议

制造商需通过设计审查、测试验证、文件整理及内部审核等步骤完成EN60204和EN ISO 12100的符合性评估。

第三方认证机构会进行最终审核并颁发CE证书，以证明产品符合欧盟安全法规。