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安徽首个药企获仿制药质量和疗效一致性评价奖补资金1200万元!

安徽首个药企获仿制药质量和疗效一致性评价奖补资金1200万元! 安徽之声
2020-06-11
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  日前,安徽贝克生物制药有限公司

获得通过

仿制药质量和疗效一致性评价

奖补资金1200万元

推进和鼓励仿制药

质量和疗效一致性评价工作

是贯彻落实国务院和省政府部署

推进医药领域供给侧

结构性改革的重大举措


安徽省药监局高度重视,将推进仿制药一致性评价列为局重点工作,督促和引导企业加快推进仿制药一致性评价工作。针对省内仿制药一致性评价工作实际情况,积极推动各项鼓励政策出台。



2017年以来,安徽省政府出台了《安徽省人民政府办公厅关于推进和鼓励仿制药质量和疗效一致性评价的实施意见》(皖政办秘〔2017〕256号),各级政府高度重视,合肥市政府、蚌埠市政府等先后出台一致性评价奖补办法,从临床试验平台建设、医保支付、集中采购、专项建设基金等方面加大对药品生产企业仿制药一致性评价有关项目的支持力度,积极推进和鼓励仿制药质量和疗效一致性评价工作。


安徽贝克生物制药有限公司启动早,行动快,2018年11月30日,该公司研发的抗乙肝药物恩替卡韦分散片通过国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价审评审批,成为安徽省首个获批通过一致性评价的企业。2019年1月该公司的富马酸替诺福韦二吡呋酯片通过一致性评价的批件。


目前,安徽贝克生物制药有限公司通过仿制药质量和疗效一致性评价的两个品种共获得安徽省和合肥市一次性奖补资金1200万元。安徽贝克生物制药有限公司也成为安徽首个享受一致性评价专项奖补资金的企业。



来源:安徽药品监管

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